Заявка на получение "Сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата"

Приложение 2
к Методическим указаниям.
Сертификация медицинских
иммунобиологических препаратов.
МУ 3.3.2.684-98

Руководителю Центрального органа
системы сертификации медицинских
иммунобиологических препаратов

                            ЗАЯВКА
НА ПОЛУЧЕНИЕ "СЕРТИФИКАТА ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА"

Прошу выдать     "Сертификат     производства      медицинского
иммунобиологического препарата" организации-изготовителю _________
__________________________________________________________________
(название организации-изготовителя, адрес производящему
__________________________________________________________________
или планирующему начать производство)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(полное название препарата, N ФС (ВФС), срок действия,
__________________________________________________________________
наличие РП (ЭПР), регистрационный No.)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Производство планируется начать с ________________________________
(дата)

Приложения:

1. Пояснительная записка, включающая информацию о кадровом составе производственного подразделения и сотрудника ОБТК, курирующего препарат.

2. Номенклатура выпускаемой продукции для организаций-изготовителей, впервые начинающих производство медицинских иммунобиологических препаратов.

3. План размещения производства с указанием размеров производственных площадей, схема расположения оборудования, схема технологического процесса, соответствие производства СП "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов".

4. Гарантийное письмо с указанием банковских реквизитов организации-изготовителя.

Директор организации-изготовителя

Зам. директора по качеству

(руководитель ОБТК)

Главный бухгалтер

Источник - Методические указания Главного государственного санитарного врача РФ от 09.01.1998 № МУ 3.3.2.684-98