Рекомендуемый образец письма-обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о выдаче регистрационного удостоверения на лекарственное средство
Приложение к письму Росздравнадзора от 29 декабря 2007 г. N 01И-902/07
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ БЛАНК ОРГАНИЗАЦИИ, НА ИМЯ КОТОРОЙ ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
В Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
Образец письма-обращения
Прошу ________________________________________ 1
--------------------------------------------------------------------------- ¦ 1 ¦ 2 ¦3 2 ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦1 ¦Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано ¦ ¦ ¦ ¦регистрационное удостоверение: на русском языке и английском ¦ ¦ ¦ ¦языке (если имеется) ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦2 ¦Название лекарственного средства (оригинальное название, ¦ ¦ ¦ ¦если имеется) ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦3 ¦Международное непатентованное название или другое (если ¦ ¦ ¦ ¦имеется): на русском, английском языке и на латинском языке ¦ ¦ ¦ ¦(если имеется) ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦4 ¦Код АТХ ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦5 ¦Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные ¦ ¦ ¦ ¦вещества) ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦6 ¦Лекарственная форма ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦7 ¦Форма выпуска с указанием дозировки (содержания действующего ¦ ¦ ¦ ¦вещества, первичной упаковки, количества доз в упаковке, ¦ ¦ ¦ ¦комплектности упаковки) ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦8 ¦Ограничения использования лекарственного средства с ¦ ¦ ¦ ¦указанием условий отпуска, особенностей применения ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦9 ¦Сведения о местах производства лекарственного средства, в ¦ ¦ ¦ ¦том числе: ¦ ¦ ¦ ¦- название, адрес юридического лица, осуществляющего ¦ ¦ ¦ ¦завершающие стадии производства и серийный выпуск ¦ ¦ ¦ ¦лекарственного средства или ¦ ¦ ¦ ¦- название, адрес юридического лица, осуществляющего одну ¦ ¦ ¦ ¦или несколько стадий производства (указав стадии производства)¦ ¦ +---+--------------------------------------------------------------+------+ ¦10 ¦Реквизиты нормативной документации ¦ ¦ ----+--------------------------------------------------------------+-------
1 Указывается цель обращения.
2 При отсутствии данных в графе 3 ставится прочерк.
Приложение (при наличии): Перечисляются документы в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств".
Руководитель организации Ф.И.О., печать организации
Источник - Письмо Росздравнадзора от 29.12.2007 № 01И-902/07
- Рекомендуемый формат представления данных о регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации и других странах
- Рекомендуемый образец уведомления об отказе в регистрации объекта фонда алгоритмов и программ для электронных вычислительных машин
- Рекомендуемый образец книги регистрации уведомлений о фактах обращения к гражданским служащим Федерального агентства по недропользованию каких-либо лиц в целях склонения их к совершению коррупционных правонарушений
- Рекомендуемая форма заполнения рабочего журнала регистрации результатов измерения массовой концентрации ртути в пробах
- Заявление о регистрации лица, добровольно вступившего в правоотношения по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, в связи с изменением места жительства