Рекомендуемый образец описи документов на переоформление лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники
Приложение к Письму Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16и-673/13
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ Описи документов на переоформление лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) ___________________________________________________________________________ (наименование лицензиата) представил в Росздравнадзор нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники ( 1 нужное указать) I. В связи с: 1 реорганизацией юридического лица в форме преобразования 1 реорганизацией юридического лица в форме слияния 1 изменением наименования юридического лица/ имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность 1 изменением адреса места нахождения юридического лица/изменением места жительства индивидуального предпринимателя 1 изменением адреса места осуществления юридическим лицом/индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности 1 прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии 1 истечением срока действия лицензии (лицензий) на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности --------------------------------------------------------------------------- ¦ N ¦ Наименование документа ¦ Кол-во ¦ ¦ п/п ¦ ¦ листов ¦ +-----+----------------------------------------------------------+--------+ ¦ 1 ¦Заявление о переоформлении лицензии 1 ¦ ¦ +-----+----------------------------------------------------------+--------+ ¦ 2 ¦Оригинал действующей лицензии/оригиналы действующих¦ ¦ ¦ ¦лицензий 1 ¦ ¦ +-----+----------------------------------------------------------+--------+ ¦ 3 ¦Копия документа, подтверждающего оплату государственной¦ ¦ ¦ ¦пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦ ¦ +-----+----------------------------------------------------------+--------+ ¦ 4 ¦Доверенность ¦ ¦ ------+----------------------------------------------------------+--------- II. В связи с: 1 изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида 1 изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии --------------------------------------------------------------------------- ¦ N ¦ Наименование документа ¦ Кол-во ¦ ¦ п/п ¦ ¦ листов ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 1 ¦Заявление о переоформлении лицензии 1 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 2 ¦Оригинал действующей лицензии/оригиналы действующих¦ ¦ ¦ ¦лицензий 1 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 3 ¦Копии документов, которые подтверждают наличие у¦ ¦ ¦ ¦лицензиата на праве собственности или на ином законном¦ ¦ ¦ ¦основании соответствующих установленным требованиям и¦ ¦ ¦ ¦необходимых для осуществления деятельности по¦ ¦ ¦ ¦производству и техническому обслуживанию (за исключением¦ ¦ ¦ ¦случая, если техническое обслуживание осуществляется для¦ ¦ ¦ ¦обеспечения собственных нужд юридического лица или¦ ¦ ¦ ¦индивидуального предпринимателя) медицинской техники¦ ¦ ¦ ¦оборудования 1 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 4 ¦Копии документов, которые подтверждают наличие у¦ ¦ ¦ ¦лицензиата на праве собственности или на ином законном¦ ¦ ¦ ¦основании соответствующих установленным требованиям и¦ ¦ ¦ ¦необходимых для осуществления деятельности по¦ ¦ ¦ ¦производству и техническому обслуживанию (за исключением¦ ¦ ¦ ¦случая, если техническое обслуживание осуществляется для¦ ¦ ¦ ¦обеспечения собственных нужд юридического лица или¦ ¦ ¦ ¦индивидуального предпринимателя) помещений, зданий,¦ ¦ ¦ ¦сооружений, права на которые не зарегистрированы в¦ ¦ ¦ ¦Едином государственном реестре прав на недвижимое¦ ¦ ¦ ¦имущество и сделок с ним 1 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 5 ¦Копии документов, которые подтверждают наличие у¦ ¦ ¦ ¦лицензиата на праве собственности или на ином законном¦ ¦ ¦ ¦основании соответствующих установленным требованиям и¦ ¦ ¦ ¦необходимых для осуществления деятельности по¦ ¦ ¦ ¦производству и техническому обслуживанию (за исключением¦ ¦ ¦ ¦случая, если техническое обслуживание осуществляется для¦ ¦ ¦ ¦обеспечения собственных нужд юридического лица или¦ ¦ ¦ ¦индивидуального предпринимателя) помещений, зданий,¦ ¦ ¦ ¦сооружений, права на которые зарегистрированы в Едином¦ ¦ ¦ ¦государственной реестре прав на недвижимое имущество и¦ ¦ ¦ ¦сделок с ним) 2 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 6 ¦Копии документов, подтверждающих соответствующие¦ ¦ ¦ ¦лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж¦ ¦ ¦ ¦работы специалистов (имеющих высшее или среднее¦ ¦ ¦ ¦профессиональное (техническое) образование и стаж работы¦ ¦ ¦ ¦по соответствующей специальности не менее 3 лет и¦ ¦ ¦ ¦повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации):¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 6.1 ¦ - ответственных за производство и качество медицинской ¦ ¦ ¦ ¦техники ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 6.2 ¦ - ответственных за техническое обслуживание ¦ ¦ ¦ ¦медицинской техники ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 7. ¦Копии документов, свидетельствующие о поверке средств¦ ¦ ¦ ¦измерений в соответствии с требованиями статьи 1¦ ¦ ¦ ¦Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об¦ ¦ ¦ ¦обеспечении единства измерений" 2 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 8. ¦Копии документов, подтверждающих регистрацию в¦ ¦ ¦ ¦Российской Федерации медицинской техники, которую¦ ¦ ¦ ¦лицензиат готов производить 2 ¦ ¦ ¦ ¦(в случае производства медицинской техники) 2 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 10. ¦Копия документа, подтверждающего оплату государственной¦ ¦ ¦ ¦пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦ ¦ +-----+---------------------------------------------------------+---------+ ¦ 11. ¦Доверенность ¦ ¦ ------+---------------------------------------------------------+---------- -------------------------------- 1 Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно. 2 Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе. Документы сдал Документы принял лицензиат/ должностное лицо представитель лицензиата: лицензирующего органа: _______________________________ __________________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись) _______________________________ Дата _____________________________ (реквизиты доверенности) Входящий N _______________________ Количество листов ________________ М.П.
Источник - Письмо Росздравнадзора от 21.06.2013 № 16и-673/13
Похожие документы
- Рекомендуемый образец описи документов для предоставления лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
- Форма годового раздела описи электронных документов постоянного хранения организации в архивном фонде Российской Федерации, государственных и муниципальных архивах, музеях и библиотеках, организациях Российской академии наук
- Форма внутренней описи документов дела арбитражного суда Российской Федерации
- Форма внутренней описи документов дел
- Форма внутренней описи документов дела в Федеральном агентстве связи
