Рабочий вопросник для оценки компетентности испытательного лабораторного центра (испытательной лаборатории) (приложение к акту проверки устранения замечаний при несоответствии лаборатории критериям аккредитации)
Приложение 2 к акту работы аттестационной комиссии
СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ Рабочий вопросник для оценки компетентности _________________________ ___________________________________________________ (испытательного лабораторного центра, испытательной лаборатории) ___________________________________________________ (наименование организации-заявителя) (Оценка соответствия лаборатории стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025) 1 -------------------------------- 1 1. В тексте вопросника испытательный лабораторный центр или испытательная лаборатория именуются ИЛ или лаборатория. 2. Номера позиций соответствуют номерам пунктов стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025. 4.1. ОРГАНИЗАЦИЯ да/нет ---------- 1. ИЛ или организация, в состав которой она входит, ¦ ¦ являются самостоятельной правовой единицей ---------- Краткое описание __________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ ---------- 2. Система управления лабораторией охватывает ¦ ¦ работы, выполняемые на основной территории ---------- ___________________________________________________ ___________________________________________________ в удаленных местах (подразделениях) ___________________________________________________ ___________________________________________________ а также на временных и передвижных точках ___________________________________________________ ___________________________________________________ ---------- 3. Лаборатория располагает руководящим и ¦ ¦ техническим персоналом, необходимым для ---------- выполнения своих обязанностей ---------- Все функционально ответственные лица определены ¦ ¦ ---------- ---------- 4. Конфиденциальность информации обеспечивается ¦ ¦ ---------- ---------- 5. Организационная и управленческая структура ¦ ¦ определена ---------- ---------- 6. Контроль сотрудников, проводящих испытания, ¦ ¦ проводится ---------- ---------- 7. Техническая служба, обеспечивающая необходимые ¦ ¦ ресурсы, имеется ---------- ---------- 8. Управляющий по качеству назначен ¦ ¦ ___________________________________________________ ---------- должность, Ф.И.О. ---------- 9. Область деятельности (аккредитации) лабораторий ¦ ¦ четко определена ---------- ___________________________________________________ ссылка на область аккредитации, при ее наличии ---------- 10. Лаборатория располагает собственными ¦ ¦ возможностями в заявленной области аккредитации ---------- ---------- 11. Лицензии на виды деятельности, подлежащие ¦ ¦ лицензированию, имеются ---------- ---------- Вывод: ¦ ¦ Лаборатория пункту 4.1 соответствует, кроме ---------- подпунктов _______________________________________ 4.2. СИСТЕМА КАЧЕСТВА ---------- 1. В лаборатории есть руководство по качеству ¦ ¦ ---------- ---------- Руководство по качеству оформлено в соответствии ¦ ¦ с международным стандартом ИСО/МЭК 17025 ---------- (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025) И ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) Руководство по качеству включает ___________________________________________________ Перечень вопросов ___________________________________________________ ___________________________________________________ ---------- 2. Заявление о политике в области качества ¦ ¦ подготовлено под руководством главного ---------- исполнительного лица ______________________________ должность, Ф.И.О. ___________________________________________________ ---------- В разделе "Политика в области качества" содержит ¦ ¦ обязательство руководства ИЛ действовать в ---------- соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 ---------- 3. Функции руководящего персонала и управляющего ¦ ¦ по качеству (в части обеспечения качества) в ---------- руководстве по качеству определены ---------- Вывод: ¦ ¦ Система качества пункту 4.2 соответствует ---------- 4.3. УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ---------- 1. Процедура получения официально изданных ¦ ¦ нормативных документов имеется ---------- Технические регламенты: ___________________________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ Санитарные нормы и правила, методические документы: ___________________________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ Стандарты: ___________________________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ ---------- 2. Порядок утверждения и выпуск документов в ¦ ¦ обращение определен ---------- ___________________________________________________ способ ___________________________________________________ ---------- Порядок учета и хранения фонда контрольных ¦ ¦ экземпляров имеется ---------- ---------- Картотека контрольных экземпляров имеется ¦ ¦ ---------- ---------- 3. Порядок определения потребности в НД на рабочих ¦ ¦ местах имеется ---------- ---------- Порядок обеспечения рабочих мест НД имеется ¦ ¦ ---------- ---------- Учет НД на рабочих местах ведется ¦ ¦ ---------- ---------- НД на рабочих местах имеются в полном комплекте ¦ ¦ ---------- ---------- 4. Порядок актуализации (изменения) документации ¦ ¦ имеется ---------- ---------- Утверждение и внесение изменений осуществляется ¦ ¦ таким же образом, как утверждение и выпуск ---------- документов в обращение, или утверждение и внесение изменений осуществляется следующим образом ___________________________________________________ ___________________________________________________ ---------- Порядок актуализации фонда контрольных ¦ ¦ экземпляров НД имеется ---------- ---------- Порядок актуализации НД на рабочих местах ¦ ¦ имеется ---------- ---------- Учет актуализации НД в картотеке на каждый НД ¦ ¦ отражается ---------- ---------- 5. Периодический контроль актуальности фонда ¦ ¦ контрольных экземпляров НД определен и ---------- проводится ---------- Периодический контроль НД на рабочих местах ¦ ¦ определен и проводится ---------- ---------- Результаты периодического контроля НД ¦ ¦ регистрируются ---------- ---------- 6. Порядок изъятия устаревших документов фонда ¦ ¦ контрольных экземпляров из обращения имеется ---------- ---------- Ошибочное использование устаревших контрольных ¦ ¦ экземпляров исключено ---------- ___________________________________________________ способ ___________________________________________________ ---------- Хранение устаревших НД в контрольном фонде для ¦ ¦ юридических целей предусмотрено ---------- ---------- Процедура изъятия устаревших НД с рабочих мест ¦ ¦ имеется ---------- ---------- Ошибочное применение устаревших НД на рабочих ¦ ¦ местах исключено ---------- ---------- 7. Система применения НД на электронных носителях ¦ ¦ имеется, в том числе во внутренней компьютерной ---------- сети ---------- Порядок введения и актуализации НД в электронном ¦ ¦ виде (в компьютерной сети) имеется ---------- ---------- Доступ с рабочих мест к электронным версиям НД ¦ ¦ определен ---------- ---------- Искажение электронных версий НД исключено ¦ ¦ ---------- ---------- Контроль состояния электронных версий НД ведется и ¦ ¦ регистрируется ---------- ---------- Вывод: ¦ ¦ Процедура управления документацией в ИЛ пункту 4.3 ---------- соответствует 4.4. АНАЛИЗ ЗАКАЗОВ НА ИСПЫТАНИЯ ---------- Процедура анализа заказов на испытания в ИЛ имеется ¦ ¦ ---------- Форма анализа и регистрации ___________________________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ Процедура анализа и регистрации определена в документе ___________________________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ Заказ на испытания оформляется в форме ___________________________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ ----------- Изменения заказа анализируются ¦ ¦ ----------- ----------- Вывод: ¦ ¦ Анализ заказов на испытания пункту 4.4 ----------- соответствует 4.5. ЗАКЛЮЧЕНИЕ СУБПОДРЯДОВ 1 -------------------------------- 1 Вопросы по соответствию лаборатории пункту 4.5, могут быть рассмотрены в случае, если лаборатория предусматривает возможность заключения субподрядов по непредвиденным причинам. 4.6. ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И ЗАПАСОВ ----------- 1. Описание (перечень) приобретаемых запасов и ¦ ¦ услуг в ИЛ имеется ----------- ----------- Регистрация приобретаемых запасов и услуг ¦ ¦ осуществляется ----------- ----------- 2. Процедура хранения и применения расходных ¦ ¦ материалов обеспечивает их применение в пределах ----------- сроков годности ----------- Контроль качества расходных материалов и сроков их ¦ ¦ годности ведется ----------- ----------- Сроки годности расходных материалов на рабочих ¦ ¦ местах регистрируются и соблюдаются ----------- ----------- Возможность использования расходных материалов за ¦ ¦ пределом сроков их годности исключена ----------- ----------- 3. Оценка поставщиков расходных материалов, ¦ ¦ запасов и услуг ведется ----------- ----------- Вывод: ¦ ¦ Процедура приобретения услуг и запасов в ИЛ пункту ----------- 4.6 соответствует 4.7. ОБСЛУЖИВАНИЕ ЗАКАЗЧИКОВ ----------- Процедура обслуживания заказчиков в ИЛ определена ¦ ¦ ----------- ----------- Информирование заказчика о возможностях ¦ ¦ лаборатории осуществляется ----------- ----------- Информирование заказчика о ходе испытаний (при ¦ ¦ необходимости) определено ----------- ----------- Порядок обеспечения разумного доступа заказчика к ¦ ¦ отдельным участкам ИЛ предусмотрен ----------- ----------- Конфиденциальность сведений по отношению к ¦ ¦ другим заказчикам соблюдается ----------- ----------- Обратная связь с заказчиком определена ¦ ¦ ----------- ----------- Вывод: ¦ ¦ Обслуживание заказчиков в ИЛ пункту 4.7 ----------- соответствует 4.8. ПРЕТЕНЗИИ ----------- Процедура по разрешению претензий заказчика в ИЛ ¦ ¦ имеется ----------- ----------- Претензии регистрируются ¦ ¦ ----------- ----------- Расследования по рекламациям регистрируются ¦ ¦ ----------- ----------- Корректирующие действия по результатам ¦ ¦ рассмотрения и удовлетворения претензий и ----------- эффективность их выполнения регистрируются Вывод: ----------- Процедура по разрешению претензий в ИЛ пункту 4.8 ¦ ¦ соответствует ----------- 4.9. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТАМИ ПО ИСПЫТАНИЯМ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИМИ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ Процедура выполнения работ при выполнении ----------- несоответствующей работы (несоответствие ¦ ¦ политике и процедурам, установленным в ----------- лаборатории) имеется ----------- Оценка значимости несоответствующей работы ¦ ¦ предусмотрена ----------- ----------- Обязанности и полномочия персонала по управлению ¦ ¦ несоответствующими испытаниями определены ----------- Вывод: ----------- Управление работами по испытаниям, не ¦ ¦ соответствующим установленным требованиям, в ----------- ИЛ пункту 4.9 соответствует 4.10. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ----------- Процедура анализа причин, вызывающих ¦ ¦ осуществление корректирующих действий, ----------- определена ----------- Возможные (целесообразные) корректирующие ¦ ¦ действия предусмотрены ----------- ----------- Контроль эффективности корректирующих действий ¦ ¦ определен ----------- ----------- Корректирующие действия в ИЛ за _____ период ¦ ¦ проводились ----------- Пример корректирующих действий __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ ----------- Вывод: ¦ ¦ Политика и процедура осуществления корректирующих ----------- действий в ИЛ пункту 4.10, соответствует 4.11. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ----------- Потенциальные источники несоответствий ¦ ¦ технического характера или системы качества ----------- определены ----------- Предупреждающие действия за _____ период ¦ ¦ проводились ----------- Пример предупреждающих действий __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ ----------- Вывод: ¦ ¦ Процедура осуществления предупреждающих действий в ----------- ИЛ пункту 4.11 соответствует 4.12. УПРАВЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИЕЙ ДАННЫХ ----------- 1. Процедура идентификации, сбора, индексирования, ¦ ¦ доступа, систематизации, хранения, ведения и ----------- изъятия технических данных и регистрационных данных о качестве в ИЛ имеется 2. Регистрационные данные ----------- НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ ¦ ¦ ----------- ----------- НА ЭЛЕКТРОННЫХ НОСИТЕЛЯХ ¦ ¦ ----------- ----------- 3. Условия конфиденциальности данных ¦ ¦ соблюдаются ----------- ----------- 4. Условия хранения и использование ¦ ¦ зарегистрированной информации исключают ----------- возможность их преднамеренного и непреднамеренного искажения, ----------- в том числе условия сохранения (защиты и ¦ ¦ восстановления) информации на электронных ----------- носителях имеются ----------- Условия исключения несанкционированного доступа ¦ ¦ к информации или внесения изменения в нее ----------- предусмотрены ----------- 5. Процедура ведения первичной (рабочей) ¦ ¦ информации, обеспечивающая ее прослеживаемость ----------- (момент и условия получения, способ обработки, лицо ее получившее, и т.д.), в ИЛ имеется ----------- 6. Правила ведения зарегистрированных данных ¦ ¦ соответствуют требованиям п. 4.12.2.3 ГОСТ Р ----------- ИСО/МЭК 17025-2000 ----------- Вывод: ¦ ¦ Управление регистрацией данных в ИЛ пункту 4.12 ----------- соответствует 4.13. ВНУТРЕННИЕ ПРОВЕРКИ ----------- 1. Внутренние проверки системы качества в ИЛ ¦ ¦ проводятся ----------- За период с _____ по _____ проведено и зарегистрировано _____ внутренних проверок системы качества Периодичность проверок ________ раз в год ----------- 2. Проверки проводятся по разработанной и ¦ ¦ утвержденной программе ----------- ----------- 3. По результатам проверки выполняются ¦ ¦ корректирующие действия ----------- ----------- Составляется план мероприятий ¦ ¦ ----------- ----------- Выполнение плана отмечается ¦ ¦ ----------- ----------- Эффективность проведенных корректирующих ¦ ¦ действий оценивается ----------- ----------- Вывод: ¦ ¦ Процедура проведения внутренних проверок в ----------- ИЛ пункту 4.13 соответствует 4.14. АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА ----------- Анализ системы качества со стороны руководства ¦ ¦ лаборатории проводится ----------- Кратность проведения анализа _____ раз в год За период с _____ по _____ анализ проведен _____ раз ----------- Акты проверки в количестве _____ штук с планами ¦ ¦ корректирующих мероприятий по каждому акту ----------- представлены ----------- Вывод: ¦ ¦ Анализ системы качества со стороны руководства ----------- в ИЛ пункту 4.14 соответствует 5.2. ПЕРСОНАЛ ----------- 1. Лаборатория имеет достаточное число ¦ ¦ подготовленного персонала для выполнения работ в ----------- заявленной области аккредитации (с учетом образования, подготовки, опыта работы) Количество персонала в ИЛ _____ человек ----------- 2. Должностные инструкции у всех специалистов ИЛ ¦ ¦ имеются ----------- ----------- 3. План подготовки (переподготовки) и повышения ¦ ¦ квалификации в ИЛ имеется ----------- За период с _____ по _____ прошли повышение квалификации _____ человек В лаборатории имеется _____ экспертов по следующим направлениям деятельности __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ ----------- 4. В форме 8 паспорта лаборатории все функции ¦ ¦ специалистов отражены полно (в соответствии с ----------- Положением об аккредитованной испытательной лаборатории и Руководством по качеству) ----------- Вывод: ¦ ¦ Лаборатория требованию обеспечения компетентности ----------- персонала соответствует 5.3. ПОМЕЩЕНИЯ И УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ----------- 1. Технические требования к помещениям и условиям ¦ ¦ окружающей среды для каждого помещения, где ----------- проводятся испытания или хранятся образцы, документально оформлены ----------- - отопление, вентиляция и кондиционирование ¦ ¦ соответствуют СНиП 2.04.05-91 "Отопление, ----------- вентиляция и кондиционирование" ----------- - помещения для проведения работ с вредными ¦ ¦ веществами оборудованы вытяжными шкафами с ----------- принудительной вентиляцией, обеспечивающей скорость движения воздуха 0,5 - 0,7 м/с ----------- - помещения имеют естественное и искусственное ¦ ¦ освещение в соответствии с СНиП 23-05-95 ----------- "Естественное и искусственное освещение", СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 "Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий" - температура воздуха в лаборатории поддерживается в пределах _______________________________________ ----------- Этот режим соответствует СанПиН 2.2.4.548-96 ¦ ¦ "Гигиенические требования к микроклимату ----------- производственных помещений" ----------- - стены облицованы плиткой (глазурованной или из ¦ ¦ гладких синтетических материалов) или в допустимых ----------- местах выкрашены масляной краской светлых тонов ----------- - ширина прохода к рабочим местам не менее 1,5 м ¦ ¦ ----------- ----------- - помещения лаборатории располагаются по процессу ¦ ¦ проведения испытаний (анализов, исследований) ----------- ----------- 2. Условия окружающей среды контролируются в ¦ ¦ соответствии с установленными процедурами ----------- Регистрируются ___________________________________ (показатели) __________________________________________________ Результаты контроля регистрируются в _____________ (наименование __________________________________________________ документа) ----------- 3. Соседние участки, на которых проводятся ¦ ¦ несовместимые работы, изолированы друг от друга ----------- Или ----------- Размещение испытательного оборудования ¦ ¦ обеспечивает отсутствие влияния несовместимых ----------- работ друг от друга ----------- 4. Порядок и чистота в помещениях лаборатории ¦ ¦ соблюдаются ----------- ----------- 5. Площадь и объем помещений достаточны для ¦ ¦ размещения оборудования и обеспечения безопасной ----------- работы персонала ----------- 6. Правила (план мероприятий) по охране труда в ¦ ¦ лаборатории имеется ----------- Наименование документа: __________________________________________________ __________________________________________________ Правила (план мероприятий) включают правила (мероприятий) на работе: ----------- - в лабораториях, проводящих работы с химическими ¦ ¦ веществами ----------- ----------- - в бактериологических лабораториях ¦ ¦ ----------- ----------- - в вирусологических лабораториях ¦ ¦ ----------- ----------- - в паразитологических лабораториях ¦ ¦ ----------- ----------- - в виварии ¦ ¦ ----------- ----------- - в лабораториях по исследованию физических ¦ ¦ факторов (неионизирующих излучений) ----------- ----------- - в лабораториях по исследованию ионизирующих ¦ ¦ излучений ----------- ----------- Вывод: ¦ ¦ Требования по помещениям и условиям окружающей ----------- среды ИЛ соблюдаются 5.4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И ОЦЕНКА ПРИГОДНОСТИ МЕТОДОВ ----------- 1. ИЛ использует методы испытаний, исследований, ¦ ¦ соответствующие области ее аккредитации ----------- ----------- В документах на методы испытаний или на процедуру ¦ ¦ испытаний включены все этапы испытаний: отбор ----------- образцов, обращение с ними, транспортировка, хранение, подготовка образцов, процедура испытаний, оценка погрешности измерений, методы анализа данных, ----------- в том числе статистические ¦ ¦ ----------- ----------- 2. Лаборатория использует методы испытаний, ¦ ¦ установленные в нормативных документах ----------- ----------- 3. В лаборатории имеется процедура выбора ¦ ¦ (применения) нестандартных методов ----------- ----------- или ИЛ не использует нестандартные методы ¦ ¦ ----------- ----------- 4. ИЛ внедряет оценку точности измерений по ГОСТ Р ¦ ¦ ИСО 5725 ----------- ----------- Имеется приказ (распорядительный документ) по ¦ ¦ внедрению ----------- __________________________________________________ наименование документа ----------- Имеется план внедрения ¦ ¦ ----------- К моменту проверки выполнены пункты плана ________ __________________________________________________ ----------- Вывод: ¦ ¦ ИЛ требованиям по применению методов испытаний и ----------- пригодности методов соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 5.5. ОБОРУДОВАНИЕ ----------- 1. ИЛ располагает всем необходимым ¦ ¦ испытательным и вспомогательным оборудованием ----------- для проведения испытаний в области аккредитации ----------- Все единицы оборудования являются собственностью ¦ ¦ лаборатории ----------- Имеется арендованное оборудование ________________ __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ ----------- При использовании арендованного оборудования ¦ ¦ проводятся работы, обеспечивающие уверенность в ----------- его работоспособности ----------- 2. Оборудование и программное обеспечение ¦ ¦ соответствует техническим требованиям, ----------- относящимся к проводимым испытаниям ----------- Оборудование проверено и (или) аттестовано по ГОСТ ¦ ¦ Р 8.568-97 ----------- ----------- План технического обслуживания оборудования ¦ ¦ имеется ----------- ----------- Карточки на каждую единицу оборудования с ¦ ¦ указанием наименования, изготовителя, даты ----------- выпуска, даты введения в эксплуатацию в ИЛ, отметок о проведенном техническом обслуживании, ремонте (с видом повреждений), аттестации имеются ----------- Инструкции по безопасному обращению с ¦ ¦ оборудованием имеются ----------- ----------- 3. Условия, исключающие возможность ¦ ¦ непреднамеренного использования непригодного ----------- оборудования, соблюдаются ----------- 4. Регулировка оборудования контролируется, ¦ ¦ условия, исключающие сделать результаты испытаний ----------- недействительными в силу проведенных регулировок, соблюдаются ----------- Вывод: ¦ ¦ Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 ----------- к применяемому оборудованию ИЛ соблюдаются. Оборудование в ИЛ имеется в необходимой номенклатуре и количестве 5.6. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ----------- 1. Лаборатория располагает всеми средствами ¦ ¦ измерений (СИ), необходимыми для проведения ----------- испытаний в заявленной области аккредитации, включая контроль параметров окружающих условий ----------- То же касательно стандартных образцов состава и ¦ ¦ свойств веществ, аттестованных смесей, контрольных ----------- образцов веществ (СО) ----------- То же касательно штаммов музейных культур ¦ ¦ ----------- 2. Функция по метрологическому обеспечению возложена на __________________________________________________ ----------- 3. Все СИ соответствуют утвержденным типам ¦ ¦ ----------- ----------- 4. График поверки СИ имеется и соблюдается ¦ ¦ ----------- ----------- Все СИ поверены ¦ ¦ ----------- ----------- 5. Условия хранения СО соблюдаются ¦ ¦ ----------- ----------- Использование СО за пределами сроков годности ¦ ¦ исключено ----------- ----------- Условия хранения СО исключают возможность их ¦ ¦ непреднамеренного ошибочного использования ----------- ----------- 6. Все применяемые лабораторией методики ¦ ¦ выполнения измерений, требующие аттестации по ----------- ГОСТ Р 8.563-96, аттестованы ----------- Список МВИ имеется ¦ ¦ ----------- Не аттестовано (из числа методик, подлежащих аттестации) _____ методик ----------- 7. Результаты измерений выражаются в единицах ¦ ¦ величин, допущенных к применению ----------- ----------- 8. План технического обслуживания СИ имеется ¦ ¦ ----------- ----------- 9. Карточки на каждую единицу СИ с указанием ¦ ¦ наименования, изготовителя, даты выпуска, даты ----------- введения в эксплуатацию в ИЛ, отметок о проведенном техническом обслуживании, ремонте (с видом повреждений) имеются ----------- 10. Условия, исключающие возможность ¦ ¦ непреднамеренного использования непригодного или ----------- неповеренного СИ, соблюдаются ----------- 11. Метрологический контроль в ИЛ проводится ¦ ¦ ----------- Дата проведения последнего метрологического контроля (надзора) внутреннего ______________________________________ внешнего (государственного) ______________________ ----------- обнаруженные недостатки исправлены, причины ¦ ¦ устранены ----------- или план мероприятий содержит _____ пунктов к настоящему моменту выполнено _____ пунктов Примечание: Вывод о внедрении ГОСТ Р ИСО 5725 приведен в пункте 5.4 настоящего вопросника ----------- Вывод: ¦ ¦ Требования по обеспечению единства измерений в ИЛ ----------- соблюдаются 5.7. ОТБОР ОБРАЗЦОВ ----------- 1. Процедура и план отбора образцов в ИЛ имеется ¦ ¦ (и/или есть документально оформленное положение о ----------- применении планов, установленных в НД) ----------- 2. Акт отбора образцов составляется ¦ ¦ ----------- ----------- 3. Процедура регистрации образцов в ИЛ имеется ¦ ¦ ----------- ----------- Вывод: ¦ ¦ Требования по отбору образцов соблюдаются в ----------- соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 5.8. ОБРАЩЕНИЕ С ОБРАЗЦАМИ, ПОДЛЕЖАЩИМИ ИСПЫТАНИЯМ ----------- 1. Процедура (процедуры) обращения с образцами ¦ ¦ в ИЛ имеется ----------- ----------- 2. Система идентификации и кодирование образцов ¦ ¦ в ИЛ имеется ----------- ----------- На испытания поступают образцы, ¦ ¦ идентифицированные только кодом ----------- ----------- 3. Условия для хранения образцов до проведения ¦ ¦ испытаний в ИЛ соблюдаются ----------- ----------- 4. Процедура удаления образцов из лаборатории ¦ ¦ имеется ----------- Наименование документа ___________________________ __________________________________________________ ----------- Условия для хранения образцов после испытания ¦ ¦ (если их необходимо хранить) обеспечиваются ----------- ----------- Вывод: ¦ ¦ Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 ----------- по обращению с образцами в ИЛ соблюдаются 5.9. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ ----------- 1. Процедура (процедуры) управления качеством ¦ ¦ испытаний в лаборатории имеется ----------- ----------- 2. Данные, подлежащие регистрации, определены ¦ ¦ ----------- ----------- Правила регистрации, формы документов, порядок ¦ ¦ внесения изменений/исправлений имеются ----------- 3. Контроль качества испытаний осуществляется путем __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ 4. В результате контроля качества за период с ______________________ по ______________________ были выявлены следующие тенденции или несоответствия в проведении испытаний В результате чего были приняты следующие меры __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ ----------- Вывод: ¦ ¦ Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 по обеспечению ----------- качества испытаний в ИЛ соблюдаются 5.10. ОТЧЕТНОСТЬ О РЕЗУЛЬТАТАХ ----------- Форма и процедура оформления отчетности о ¦ ¦ результатах испытаний в лаборатории имеется ----------- ----------- Регистрация отчетности определена ¦ ¦ ----------- ОБЩИЙ ВЫВОД ----------- 1. А) Лаборатория соответствует требованиям ¦ ¦ стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 ----------- или ----------- Б) Лаборатория не соответствует требованиям ¦ ¦ стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 ----------- Основные несоответствия __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ или В) Лаборатория не соответствует требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 по следующим пунктам __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ Эксперт (или лицо, проверяющее лабораторию) ____________ _____________________ ___________ Подпись Ф.И.О. Дата __________________________________________________ __________________________________________________ __________________________________________________ Примечания: 1. Данной анкетой может пользоваться эксперт при проверке лаборатории в процессе аккредитации и инспекционного контроля или иное лицо при оценке готовности лаборатории к аккредитации. ------- 2. Информация в ¦ ¦ указывается в форме да/нет. При этом, ------- если по данному критерию есть замечание, то в упомянутом поле указывается информация нет. 3. В выводах каждого пункта указывают информацию (оценку) да, если по всем подпунктам, которые должны иметь оценку да, имеется информация да, или информация (оценка) нет, если хотя бы в одном таком подпункте содержится информация нет. 4. Рабочий вопросник подписывается председателем и членами аттестационной комиссии, а также руководителем организации либо уполномоченным им в установленном порядке лицом.
Источник - Правила Роспотребнадзора от 01.01.2006 И 603-06
Похожие документы
- Требование (заявление) о выплате страхового возмещения по страхованию гражданской ответственности за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по договору о реализации туристского продукта (образец заполнения)
- Типовые фразы для ответа на претензии (рус./англ.)
- Типовые фразы для ответов на запросы о статусе фирмы (рус./англ.)
- Типовые фразы для ответов на запросы (рус./англ.)
- Типовой договор о взаимодействии должностных лиц органов внутренних дел Российской Федерации с лицами, ответственными за хранение транспортных средств на специализированной стоянке и их выдачу
