Форма составления свидетельства о проведении второго этапа валидации метода контроля химических и физико-химических показателей качества медицинских иммунобиологических препаратов

Приложение N 7 к Методическим рекомендациям МУ 3.3.2.1886-04

ФОРМА СОСТАВЛЕНИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРОВЕДЕНИИ ВТОРОГО ЭТАПА ВАЛИДАЦИИ МЕТОДА КОНТРОЛЯ

                                           УТВЕРЖДАЮ
Директор
ГИСК им. Л.А.Тарасевича
_______________________
(фамилия, дата)
(печать)

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ВАЛИДАЦИИ N

Метод
__________________________________________________________________
(наименование метода контроля и НД в которой метод
регламентирован)
валидирован  в   соответствии   с  МУ  N 3.3.2.1886-04  "Валидация
методов  контроля   химических  и  физико-химических   показателей
качества  МИБП: организация, порядок  проведения  и  представление
результатов".
Область применения метода ________________________________________
В результате валидации  установлены следующие показатели  точности
метода:
Диапазон определяемых величин ________________________________

Повторяемость ________________________________________________

Воспроизводимость ____________________________________________

Правильность (для нового метода) _____________________________

Руководитель по качеству ГИСК им. Л.А.Тарасевича _________________
(фамилия, имя, отчество)

Главный метролог ГИСК им. Л.А.Тарасевича _________________________
(фамилия, имя, отчество)

Руководитель проведения валидации ________________________________
(фамилия, имя, отчество)

Источник - Методические указания Минздрава РФ от 04.03.2004 № МУ 3.3.2.1886-04