Форма составления свидетельства о проведении второго этапа валидации метода контроля химических и физико-химических показателей качества медицинских иммунобиологических препаратов
Приложение N 7 к Методическим рекомендациям МУ 3.3.2.1886-04
ФОРМА СОСТАВЛЕНИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРОВЕДЕНИИ ВТОРОГО ЭТАПА ВАЛИДАЦИИ МЕТОДА КОНТРОЛЯ
УТВЕРЖДАЮ Директор ГИСК им. Л.А.Тарасевича _______________________ (фамилия, дата) (печать) СВИДЕТЕЛЬСТВО О ВАЛИДАЦИИ N Метод __________________________________________________________________ (наименование метода контроля и НД в которой метод регламентирован) валидирован в соответствии с МУ N 3.3.2.1886-04 "Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов". Область применения метода ________________________________________ В результате валидации установлены следующие показатели точности метода: Диапазон определяемых величин ________________________________ Повторяемость ________________________________________________ Воспроизводимость ____________________________________________ Правильность (для нового метода) _____________________________ Руководитель по качеству ГИСК им. Л.А.Тарасевича _________________ (фамилия, имя, отчество) Главный метролог ГИСК им. Л.А.Тарасевича _________________________ (фамилия, имя, отчество) Руководитель проведения валидации ________________________________ (фамилия, имя, отчество)
Источник - Методические указания Минздрава РФ от 04.03.2004 № МУ 3.3.2.1886-04
![, заглавная страница](documents/i/64760_.gif)
Похожие документы
- Форма составления свидетельства о проведении первого этапа валидации метода контроля химических и физико-химических показателей качества медицинских иммунобиологических препаратов
- Форма составления протокола валидации метода контроля химических и физико-химических показателей качества медицинских иммунобиологических препаратов (первичные данные)
- Форма составления оперативной части плана ликвидации аварий на взрывопожароопасных объектах хранения, переработки и использования растительного сырья
- Форма состава бетонной смеси. Форма № Д-26
- Форма согласия временного управляющего на совершение должником сделки, связанной с приобретением, отчуждением или возможностью отчуждения прямо либо косвенно имущества должника, балансовая стоимость которого составляет более пяти процентов балансовой стоимости активов должника на дату введения наблюдения