Акт инспекционного контроля деятельности клинико-диагностических и экспертных лабораторий в здравоохранении

Приложение к Положению о порядке инспекционного контроля за деятельностью клинико-диагностических и экспертных лабораторий в здравоохранении

АКТ

инспекционного контроля деятельности _____________________________
__________________________________________________________________
(наименование аккредитованной лаборатории)

аккредитованной в Системе аккредитации ___________________________
__________________________________________________________________
(наименование Системы)

от ____________________ 199__ г.

Аттестат аккредитации N ______________ от _____________
Срок действия аттестата: ______________________________

В период с ____________________ по __________________ 199__ г.
комиссия в составе: __________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
провела инспекционный контроль
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(наименование лаборатории)

При проведении  инспекционного  контроля  выполнены   (указать
выполненные процедуры контроля): _________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

В результате  инспекционного  контроля  установлено  (отразить
фактические  результаты  проверки  деятельности   лаборатории   на
месте): __________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

ВЫВОД:
(указать один из приведенных ниже вариантов):
1. Результаты     инспекционного     контроля     подтверждают
соответствие условий деятельности ________________________________
__________________________________________________________________
(наименование лаборатории)
требованиям Системы во всей установленной области аккредитации.
2. Результаты   инспекционного   контроля   не    подтверждают
соответствие условий деятельности ________________________________
__________________________________________________________________
(наименование лаборатории)
требованиям Системы в области, охватывающей исследования следующих
показателей (указать показатели и виды  подвергаемых  исследованию
объектов):
1) ___________________________________________________________
2) ___________________________________________________________
и дают основание приостановить  действие  аттестата  (сертификата)
аккредитации  или  сузить  область  его  распространения  (указать
требуемое).
Выявленные недостатки   и  мероприятия  по  их  устранению  (с
указанием срока устранения отмеченных недостатков):
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

3. Результаты    инспекционного   контроля   не   подтверждают
соответствие условий деятельности ________________________________
__________________________________________________________________
(наименование лаборатории)
требованиям Системы во всей установленной области  аккредитации  и
дают   основание   для  отмены  действия  аттестата  (сертификата)
аккредитации.

Подписи лиц, проводивших инспекционный контроль:

(подписи)                                 Расшифровки подписей

С актом ознакомлены:

Руководитель учреждения (наименование учреждения,  в структуру
которой входит аккредитованная лаборатория)

(подписи)                                 Расшифровка подписей

Руководитель аккредитованной лаборатории

(подпись)                                 Расшифровка подписи

(дата)

Источник - Приказ Минздрава России от 12.01.1999 № 8