Заключение об этической обоснованности проведения клинических испытаний медицинского изделия (образец)
Приложение к Положению о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2013 г. N 58н
Образец
Министерство здравоохранения Российской Федерации СОВЕТ ПО ЭТИКЕ Дата проведения заседания совета по этике "__" ________ 20__ г. ЗАКЛЮЧЕНИЕ об этической обоснованности проведения клинических испытаний медицинского изделия N ______ от "__" ______________ 20__ г. 1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению) ___________________________________________________________________________ 2. Производитель медицинского изделия______________________________________ (полное и (в случае, если имеется) ___________________________________________________________________________ сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения) 3. Заявитель ______________________________________________________________ 4. Решение: _______________________________________________________________ (указываются сведения об этической обоснованности проведения ___________________________________________________________________________ клинических испытаний медицинского изделия, с указание причин ___________________________________________________________________________ при принятии решения о невозможности проведения клинических ___________________________________________________________________________ испытаний медицинского изделия) Председатель Совета ______________________________________ (Ф.И.О.) (подпись) Эксперты ______________________________________ (Ф.И.О.) (подпись)
Источник - Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 58н
Похожие документы
- Заключение об утрате возможности взыскания недоимки по налогам (сборам) (в том числе отмененным), образовавшейся у физических лиц по состоянию на 1 января 2009 года, задолженности по пеням, начисленным на указанную недоимку, и задолженности по штрафам, числящейся за физическими лицами (рекомендуемый образец)
- Заключение об установлении стажа работы для выплаты надбавки за продолжительность непрерывной работы работникам медицинских подразделений федеральных органов государственной охраны
- Заключение об установлении факта нахождения на иждивении членов семьи умершего (погибшего) сотрудника уголовно-исполнительной системы
- Заключение об устранении административного правонарушения. Форма № 13-ГИТ
- Заключение об установлении факта нахождения лица на иждивении кормильца в органах Федеральной службы безопасности