Протокол внесения изменений в стандартную операционную инструкцию/процедуру на предприятии - производителе лекарственных средств
Приложение 3 к Методическим указаниям. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. МУ 64-04-003-2002
ПРОТОКОЛ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАНДАРТНУЮ ОПЕРАЦИОННУЮ ИНСТРУКЦИЮ/ПРОЦЕДУРУ (рекомендательный)
------------------------------------------------------------------ ¦Название¦ Протокол ¦Номер ¦Стр. 1 из 1 ¦ ¦ фирмы ¦ ¦Пр-Д-034¦ ¦ ¦ +---------------------------------+--------+------------+ ¦ ¦Подразделение: Отдел документации¦Дата ¦Номер ¦ ¦ ¦ ¦введения¦редакции - 0¦ ¦ ¦ ¦21.09.02¦ ¦ +--------+---------------------------------+--------+------------+ ¦Название документа¦ Протокол ¦ ¦ ¦внесения изменений в стандартную операционную¦ ¦ ¦ инструкцию ¦ -------------------+---------------------------------------------- Индекс/N - название ______________________________________________ Дата внесения предложения ______________________________________________________ Дата рассмотрения предложения ______________________________________________________ Предложение внес _____________________________________________________________ Предложение согласовал _______________________________________________________ Предложение утвердил _________________________________________________________
Принятое решение:
Вариант 1.
1. Ранее действующую инструкцию изъять и заменить на новую в редакции от "__" __________ 200_ г.
Вариант 2.
2. В действующую инструкцию внести следующие изменения: ______ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Требуется ли обучение ДА НЕТ ____________________ (подпись) Обучение проведено "__" ___________ 200_ г. __________________ (подпись) Принятое решение выполнено: ___________________________________________________ "__" ___________ 200_ г. ___________________ (подпись) ------------------------------------------------------------------- ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ ----------------------+---------------------+----------------------
Источник - Приказ Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-16
![, заглавная страница](documents/i/28026_.gif)
Похожие документы
- Протокол внесения изменений в стандартную операционную инструкцию/процедуру системы управления качеством при производстве лекарственных средств (изделий медицинского назначения) (рекомендуемая форма)
- Протокол заседания высшего органа управления (правления) автономной некоммерческой организации об утверждении стандартной формы договора пожертвования
- Протокол заседания совета по использованию целевого капитала общественной организации о предварительном одобрении стандартной формы договора с жертвователями (образец заполнения)
- Протокол заседания коллегиального органа управления саморегулируемой организации оценщиков об утверждении стандартов и правил оценочной деятельности, правил деловой и профессиональной этики
- Протокол заседания органа, осуществляющего контроль за соблюдением членами саморегулируемой организации арбитражных управляющих требований федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, федеральных стандартов, стандартов и правил профессиональной деятельности