Протокол внесения изменений в стандартную операционную инструкцию/процедуру на предприятии - производителе лекарственных средств

Приложение 3 к Методическим указаниям. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. МУ 64-04-003-2002

ПРОТОКОЛ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАНДАРТНУЮ ОПЕРАЦИОННУЮ ИНСТРУКЦИЮ/ПРОЦЕДУРУ (рекомендательный)

------------------------------------------------------------------
¦Название¦           Протокол              ¦Номер   ¦Стр. 1 из 1 ¦
¦ фирмы  ¦                                 ¦Пр-Д-034¦            ¦
¦        +---------------------------------+--------+------------+
¦        ¦Подразделение: Отдел документации¦Дата    ¦Номер       ¦
¦        ¦                                 ¦введения¦редакции - 0¦
¦        ¦                                 ¦21.09.02¦            ¦
+--------+---------------------------------+--------+------------+
¦Название документа¦                  Протокол                   ¦
¦                  ¦внесения изменений в стандартную операционную¦
¦                  ¦                 инструкцию                  ¦
-------------------+----------------------------------------------

Индекс/N - название ______________________________________________
Дата внесения
предложения ______________________________________________________
Дата рассмотрения
предложения ______________________________________________________
Предложение
внес _____________________________________________________________
Предложение
согласовал _______________________________________________________
Предложение
утвердил _________________________________________________________

Принятое решение:

Вариант 1.

1. Ранее действующую инструкцию изъять и заменить на новую в редакции от "__" __________ 200_ г.

Вариант 2.

    2. В действующую инструкцию внести следующие изменения: ______
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Требуется ли обучение  ДА НЕТ ____________________
(подпись)
Обучение проведено "__" ___________ 200_ г. __________________
(подпись)
Принятое решение
выполнено: ___________________________________________________

"__" ___________ 200_ г. ___________________
(подпись)

-------------------------------------------------------------------
¦Разработал           ¦Согласовал           ¦Утвердил             ¦
¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦
----------------------+---------------------+----------------------

Источник - Приказ Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-16