Протокол внесения изменений в стандартную операционную инструкцию/процедуру системы управления качеством при производстве лекарственных средств (изделий медицинского назначения) (рекомендуемая форма)

Приложение N 3
к Методическим указаниям
МУ 64-04-003-2002

ПРОТОКОЛ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАНДАРТНУЮ ОПЕРАЦИОННУЮ ИНСТРУКЦИЮ/ПРОЦЕДУРУ (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЙ)

------------------------------------------------------------------
¦Название ¦            Протокол         ¦   Номер   ¦ Стр. 1 из 1¦
¦  фирмы  ¦                             ¦  Пр-Д-034 ¦            ¦
¦         +-----------------------------+-----------+------------+
¦         ¦Подразделение: Отдел         ¦Дата       ¦Номер       ¦
¦         ¦документации                 ¦введения   ¦редакции - 0¦
¦         ¦                             ¦21.09.02 г.¦            ¦
+---------+-----------------------------+-----------+------------+
¦Название документа¦                  Протокол                   ¦
¦                  ¦внесения изменений в стандартную операционную¦
¦                  ¦                  инструкцию                 ¦
-------------------+----------------------------------------------

Индекс/N - название _____________________________________________
Дата внесения
предложения _____________________________________________________
Дата рассмотрения
предложения _____________________________________________________
Предложение
внес ____________________________________________________________
Предложение
согласовал ______________________________________________________
Предложение
утвердил ________________________________________________________

Принятое решение:
Вариант 1.
1. Ранее действующую Инструкцию изъять и заменить на новую в
редакции от "_____" _____________ 200__г.

Вариант 2.
2. В действующую инструкцию внести следующие изменения: _________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

Требуется ли обучение ДА НЕТ ____________________________________
(подпись)
Обучение проведено "____" ______________ 20____г. _______________
(подпись)
Принятое решение
выполнено: ______________________________________________________

"____" __________ 200___ г.                  ____________________
(подпись)

------------------------------------------------------------------
¦     Разработал     ¦     Согласовал     ¦      Утвердил        ¦
¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦  ФИО, подпись, дата  ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦                    ¦                    ¦                      ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦                    ¦                    ¦                      ¦
---------------------+--------------------+-----------------------

Источник - Распоряжение Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-16