Предписание о введении особого режима приемки готового препарата

Приложение 7
к Методическим указаниям.
Сертификация медицинских
иммунобиологических препаратов.
МУ 3.3.2.684-98

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ МИБП

ПРЕДПИСАНИЕ О ВВЕДЕНИИ ОСОБОГО РЕЖИМА ПРИЕМКИ ГОТОВОГО ПРЕПАРАТА

от "__" _________ 199_ г.               Выдано на основании Акта
N __________                                     проверки

от "__" __________ 199_ г.
N ________

При проверке производства и контроля _________________________
__________________________________________________________________
(полное название препарата)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
на соответствие требованиям НД выявлены следующие нарушения ______
__________________________________________________________________
(указать полное наименование НД, раздел)

На основании Законов РФ "О стандартизации" и  "О  сертификации
продукции  и  услуг"  вводится  особый  режим  приемки  указанного
препарата на _____________________________________________________
__________________________________________________________________
(наименование организации-изготовителя)
__________________________________________________________________

В связи с введением особого режима приемки реализация каждой серии препарата может осуществляться после заключения Национального органа контроля МИБП - Центрального органа системы сертификации МИБП о соответствии серии требованиям НД.

За реализацию серий препарата после введения особого режима приемки без письменного заключения Национального органа контроля МИБП о соответствии образцов серии требованиям НД должностные лица организации-изготовителя несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Председатель комиссии

Источник - Методические указания Главного государственного санитарного врача РФ от 09.01.1998 № МУ 3.3.2.684-98