Предписание о введении особого режима приемки готового препарата
Приложение 7
к Методическим указаниям.
Сертификация медицинских
иммунобиологических препаратов.
МУ 3.3.2.684-98
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ МИБП
ПРЕДПИСАНИЕ О ВВЕДЕНИИ ОСОБОГО РЕЖИМА ПРИЕМКИ ГОТОВОГО ПРЕПАРАТА
от "__" _________ 199_ г. Выдано на основании Акта N __________ проверки от "__" __________ 199_ г. N ________ При проверке производства и контроля _________________________ __________________________________________________________________ (полное название препарата) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ на соответствие требованиям НД выявлены следующие нарушения ______ __________________________________________________________________ (указать полное наименование НД, раздел) На основании Законов РФ "О стандартизации" и "О сертификации продукции и услуг" вводится особый режим приемки указанного препарата на _____________________________________________________ __________________________________________________________________ (наименование организации-изготовителя) __________________________________________________________________
В связи с введением особого режима приемки реализация каждой серии препарата может осуществляться после заключения Национального органа контроля МИБП - Центрального органа системы сертификации МИБП о соответствии серии требованиям НД.
За реализацию серий препарата после введения особого режима приемки без письменного заключения Национального органа контроля МИБП о соответствии образцов серии требованиям НД должностные лица организации-изготовителя несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.
Председатель комиссии
Источник - Методические указания Главного государственного санитарного врача РФ от 09.01.1998 № МУ 3.3.2.684-98
![, заглавная страница](documents/i/3421_.gif)
- Предписание о введении особого режима приемки готовых иммунобиологических препаратов
- Предписание государственного инспектора Гостехнадзора по устранению нарушений правил эксплуатации самоходных машин и других видов техники (образец)
- Предписание нарушителям правил пожарной безопасности в лесах Российской Федерации, обнаруженным при авиационной охране лесов. Форма № 7
- Предписание на выполнение задания, подписанное руководителем филиала. Форма № 5
- Предписание на выполнение задания руководителя организации. Форма № 5