Опись прилагаемых документов к заявлению о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
Приложение 1 к заявлению о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
ОПИСЬ ПРИЛАГАЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ к заявлению о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения --------------------------------------------------------------------------------- ¦ N ¦ Наименование документа ¦ Кол-во ¦ Примечание ¦п/п ¦ ¦ листов ¦ +----+--------------------------------------------------+----------+------------- ¦ ¦ ¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+----------+------------- ¦ 1 ¦Заявление о предоставлении лицензии ¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+----------+------------- ¦ 2 ¦ 1 Копии учредительных документов ¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+----------+------------- ¦ 3 ¦Копии документов, подтверждающих наличие у¦ ¦ ¦ ¦соискателя лицензии (лицензиата) на праве¦ ¦ ¦ ¦собственности или на ином законном основании¦ ¦ ¦ ¦необходимых для осуществления деятельности по¦ ¦ ¦ ¦производству лекарственных средств для¦ ¦ ¦ ¦медицинского применения помещений, зданий,¦ ¦ ¦ ¦сооружений и иных объектов, технических средств,¦ ¦ ¦ ¦оборудования и технической документации,¦ ¦ ¦ ¦соответствующих установленным требованиям, права¦ ¦ ¦ ¦на которые не зарегистрированы в Едином¦ ¦ ¦ ¦государственном реестре прав на недвижимое¦ ¦ ¦ ¦имущество и сделок с ним ¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+----------+------------- ¦ 4 ¦Копии документов, подтверждающих соответствующую¦ ¦ ¦ ¦лицензионным требованиям и условиям квалификацию¦ ¦ ¦ ¦уполномоченных лиц, а также специалистов,¦ ¦ ¦ ¦ответственных за производство и маркировку¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+----------+------------- ¦ 5 ¦Копии титульных листов промышленных регламентов ¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+----------+------------- ¦ 6 ¦Документы, подтверждающие возможность выполнения¦ ¦ ¦ ¦заявителем лицензионных требований, не входящие в¦ ¦ ¦ ¦данный перечень и предоставляемые по усмотрению¦ ¦ ¦ ¦заявителя (указать): ¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+----------+------------- ¦ ¦ ¦ ¦ -----+--------------------------------------------------+----------+------------- Документы сдал: ______________ Документы принял: _________________ ______________________________ ___________________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
1 Предоставляются нотариально заверенные копии документов.
Источник - Приказ Минпромторга России от 07.06.2013 № 877
Похожие документы
- Опись прилагаемых документов к заявлению на предоставление лицензии (переоформление лицензии, выдачу дубликата) на выполнение перевозок воздушным транспортом пассажиров или грузов
- Опись прилагаемых документов к заявлению о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
- Опись предъявляемых для погашения векселей (для юридических лиц)
- Опись предъявляемых для погашения векселей (для физических лиц)
- Опись представленных документов для переоформления лицензии на осуществление геодезических и картографических работ федерального назначения (приложение к заявлению о переоформлении лицензии (для индивидуального предпринимателя))
