Акт проверки соблюдения требований нормативных документов

Приложение 5
к Методическим указаниям.
Сертификация медицинских
иммунобиологических препаратов.
МУ 3.3.2.684-98

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ МИБП

АКТ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

    от "__" ____________ 199_ г.           N _______________

Организация-изготовитель   медицинского   иммунобиологического
препарата ________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Медицинский иммунобиологический препарат _________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Директор организации-изготовителя ________________________________
__________________________________________________________________
Основание: задание  руководителя   Центрального   органа   системы
сертификации    медицинских   иммунобиологических   препаратов   -
директора  Государственного  научно-исследовательского   института
стандартизации и  контроля  медицинских  биологических  препаратов
им. Л.А.Тарасевича    (ГИСК    им.    Л.А.Тарасевича)    от  "___"
_________ 199  г. N _______

Составлен комиссией ГИСК им. Л.А.Тарасевича ______________________
__________________________________________________________________
(состав членов комиссии)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Присутствовали сотрудники организации-изготовителя: ______________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
1. Исходные данные _______________________________________________
__________________________________________________________________
2. Результаты проверки соблюдения требований НД __________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
3. Причины выявленных нарушений __________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4. Выводы ________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Председатель комиссии

Члены комиссии

Директор организации-изготовителя

Зам. директора по качеству

Источник - Методические указания Главного государственного санитарного врача РФ от 09.01.1998 № МУ 3.3.2.684-98