Актуально
Изменение статьи 5 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", редакция от 11.06.2021
Дата обновления: 17.08.2021
Статус:
изменения
Текущая редакция: Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 4 | 2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов; | 4 | 2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов; | ||
| t | 5 | 3) осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; | t | 5 | 3) осуществление федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; |
| 6 | 4) лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; | 6 | 4) лицензирование производства лекарственных средств, в том числе федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств, периодическое подтверждение соответствия лицензиата, имеющего лицензию на производство лекарственных средств, и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; | ||
| 7 | 5) организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата; | 7 | 5) организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата; | ||
Заказать документ онлайн
Всего от 1000 рублей юридически грамотный документ будет у Вас не выходя из дома
