Актуально
Изменения в статье 66 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Текущая редакция:
Статья 66. Информация о результатах фармаконадзора — Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2020) "Об обращении лекарственных средств"
Обновление от 30.03.2020
Было | Стало | ||||
---|---|---|---|---|---|
f | 1 | Статья 66. Информация о результатах фармаконадзора | f | 1 | Статья 66. Информация о результатах фармаконадзора |
t | 2 | Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий фармаконадзор, находящихся в обращении в Российской Федерации, по результатам фармаконадзора размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о принятых решениях о внесении изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата. | t | 2 | Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий фармаконадзор, по его результатам размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о: |
3 | 1) выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения данного лекарственного препарата; | ||||
4 | 2) принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата. |