Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки
Приложение 2 к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ 1 , ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
------------------------------------------------------------------------------------------------ ¦Дата ¦ N ¦ N ¦ N ¦Состав лекар- ¦ Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заклю-¦ ¦конт-¦п/п, ¦рецеп-¦серии¦ственного сред- +----------------------------+изгото- ¦прове- ¦чение ¦ ¦роля ¦он же¦та или¦ 2 ¦ства или опре- ¦физичес-¦качест-¦полного ¦вившего,¦рившего¦(уд. ¦ ¦ ¦номер¦No. ¦ ¦деляемое вещест-¦кого и ¦венного¦химичес- ¦расфа- ¦ ¦или ¦ ¦ ¦ана- ¦лечеб-¦ ¦во (ион). Услов-¦органо- ¦(+) или¦кого (оп- ¦совав- ¦ ¦неуд.)¦ ¦ ¦лиза ¦ного ¦ ¦ное обозначение ¦лепти- ¦(-) ¦ределе- ¦шего ¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦учреж-¦ ¦для лекарствен- ¦ческого ¦ ¦ние под- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дения ¦ ¦ных форм инди- ¦ 4 ¦ ¦линности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с наз-¦ ¦видуального из- ¦ ¦ ¦формулы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванием¦ ¦готовления 3 ¦ ¦ ¦расчета, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преломле- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ ------+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+-------
1 С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
2 В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.
3 Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
4 Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечания к "Отчету").
5 Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
Начальник Управления
обеспечения лекарственными средствами
и медицинской техникой
Т.Г.КИРСАНОВА
Источник - Приказ Минздрава России от 16.07.1997 № 214
- Журнал регистрации заключений о соответствии построенных, реконструированных, отремонтированных объектов капитального строительства требованиям технических регламентов (норм и правил), иных нормативных правовых актов и проектной документации и решений об отказе в выдаче таких заключений
- Протокол об определении участников торгов по продаже предприятия должника (прав требования должника)
- Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица (индивидуального предпринимателя), нарушевшего требования законодательства Российской Федерации в области охраны атмосферного воздуха (образец)
- Протокол о результатах проведения торгов по продаже прав требования должника
- Протокол исследования образцов (проб) на метод исследования: "Санитарно-эпидемиологические требования к качеству почвы"
