Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий
Приложение 5 к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ 1
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ¦Д¦ N ¦ N ¦Наи- ¦Наиме-¦Под- ¦Фильтрование¦Под- ¦Подпись¦ Стерилизация ¦Подпись¦ N ¦Коли-¦Под- ¦ ¦а¦п/п, ¦реце-¦мено-¦нова- ¦пись ¦ и фасовка ¦пись ¦прово- +--------------------+прово- ¦ана- ¦че- ¦пись ¦ ¦т¦он же¦пта, ¦вание¦ние и ¦изго- ¦ (розлив) ¦рас- ¦дивше- ¦тем-¦вре-¦тер-¦под- ¦дивше- ¦ли- ¦ство ¦до- ¦ ¦а¦номер¦N ¦и ¦объем ¦товив-+------------+фасо-¦го ¦пе- ¦мя ¦мо -¦пись ¦го ¦зов ¦буты-¦пус- ¦ ¦ ¦ана- ¦ле- ¦взя- ¦изго- ¦шего ¦объем,¦коли-¦вав- ¦пер- ¦ра- ¦от ¦тест¦про- ¦вто- ¦до и ¦лок ¦тив- ¦ ¦ ¦лиза ¦чеб- ¦тое ¦тов- ¦раст- ¦мл ¦чест-¦шего ¦вичный ¦ту- ¦до ¦ ¦во- ¦ричный ¦после¦(фла-¦шего ¦ ¦ ¦ ¦ного ¦коли-¦лен- ¦вор ¦ ¦во ¦ ¦конт- ¦ра ¦ ¦ ¦див- ¦конт- ¦сте- ¦ко- ¦го- ¦ ¦ ¦ ¦уч- ¦чест-¦ного ¦ ¦ ¦буты-¦ ¦роль ¦ ¦ ¦ ¦шего ¦роль ¦рили-¦нов) ¦то- ¦ ¦ ¦ ¦реж- ¦во ¦раст- ¦ ¦ ¦лок ¦ ¦на ме- ¦ ¦ ¦ ¦сте- ¦на ме- ¦зации¦гото-¦вую ¦ ¦ ¦ ¦дения¦ис- ¦вора ¦ ¦ ¦(фла-¦ ¦хани- ¦ ¦ ¦ ¦рили-¦хани- ¦ 2 ¦вой ¦про- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ход- ¦ ¦ ¦ ¦ко- ¦ ¦ческие ¦ ¦ ¦ ¦зацию¦ческие ¦ ¦про- ¦дук- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ¦ ¦ ¦ ¦нов) ¦ ¦включе-¦ ¦ ¦ ¦ ¦включе-¦ ¦дук- ¦цию ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ве- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ции, ¦к ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ществ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пос- ¦от- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ту- ¦пус- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пив- ¦ку ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вода)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шей ¦ 3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пуска¦ ¦ +-+-----+-----+-----+------+------+------+-----+-----+-------+----+----+----+-----+-------+-----+-----+-----+ ¦1¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ 18 ¦ --+-----+-----+-----+------+------+------+-----+-----+-------+----+----+----+-----+-------+-----+-----+------
1 Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий производится в процессе их изготовления.
2 Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.
3 Для этого выделяется ответственное лицо (зав. отделом, провизор).
Начальник Управления
обеспечения лекарственными средствами
и медицинской техникой
Т.Г.КИРСАНОВА
Источник - Приказ Минздрава России от 16.07.1997 № 214
Похожие документы
- Журнал регистрации уведомлений государственных гражданских служащих центрального аппарата ФТС России о намерении выполнять иную оплачиваемую работу
- Журнал регистрации уведомлений о фактах обращения в целях склонения государственного служащего Министерства регионального развития Российской Федерации к совершению коррупционных правонарушений (рекомендуемый образец)
- Журнал регистрации уведомлений о фактах обращения в целях склонения гражданского служащего Федеральной службы по надзору в сфере транспорта к совершению коррупционных правонарушений (рекомендуемый образец)
- Журнал регистрации актов таможенного досмотра (осмотра) товаров, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза физическими лицами для личного пользования в сопровождаемом багаже
- Журнал регистрации, выдачи и направления документов, необходимых для принятия решения о выплате страховых сумм по обязательному государственному страхованию жизни и здоровья военнослужащих спасательных воинских формирований МЧС России, граждан, призванных на военные сборы, военнослужащих и сотрудников федеральной противопожарной службы