Заявление о признании незаконным решения об отказе в проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (или: пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы) и обязании принять решение о проведении экспертизы
В Арбитражный суд _________________________________ Заявитель: ________________________________________ ___________________________________________________ (наименование, адрес, телефон, факс, эл. почта) Наименование органа, решение которого оспаривается: ___________________________________________________ ___________________________________________________ (фамилия, имя, отчество должностного лица, место ___________________________________________________ нахождения, телефон, факс, эл. почта) ЗАЯВЛЕНИЕ об обжаловании решения об отказе в проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (или: пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы) Решением ______________________________________________________________ (наименование органа, решение которого обжалуется) от "___"________ ___ г. N ___ заявителю было отказано в проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования следующего лекарственного препарата для медицинского применения (или: пострегистрационного клинического исследования следующего лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы): __________________________ (наименование препарата) по мотивам, что подтверждается ___________________________________________. (обстоятельства, доказательства) Данное решение нарушает право заявителя на проведение __________________________________________________________________________, (п. 42 - 44 ст. 4, ст. 39 ФЗ "Об обращении лекарственных средств") а также __________________________________________________________________. (указываются иные нарушенные права и интересы заявителя) Оспариваемое решение не соответствует 1 пп. __ п. __ ст. __ ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ________________________________________ (положения иных нормативно-правовых актов, __________________________________________________________________________, которым не соответствуют оспариваемые действия/бездействие) поскольку ________________________________________. На основании вышеизложенного, в соответствии с п. 6 ст. 39, пп. __ п. __ ст. __ ФЗ "Об обращении лекарственных средств", руководствуясь ст. ст. 197 - 199 Арбитражного процессуального кодекса РФ, ПРОШУ: 1. Признать незаконным решение ________________________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование органа, решение которого обжалуется) от "__"________ ___ г. N __, которым заявителю было отказано в проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования следующего лекарственного препарата для медицинского применения (или: пострегистрационного клинического исследования следующего лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы): _________________________. (наименование препарата) 2. Обязать _____________________________ провести экспертизу документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования следующего лекарственного препарата для медицинского применения (или: пострегистрационного клинического исследования следующего лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы): __________________________. (наименование препарата) 3. Возвратить из бюджета уплаченную госпошлину в размере _____________ рублей. Приложение: 1. Копия оспариваемого решения от "__"________ ___ г. N ___. 2. Документы, подтверждающие незаконность такого решения. 3. Копия свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица от "__"________ ___ г. N ____. 4. Документы, подтверждающие направление (вручение) лицу, участвующему в деле, копий заявления и приложенных документов. 5. Документ об уплате государственной пошлины (квитанция, платежное поручение). 6. Копия документа, подтверждающего полномочия лица на подписание заявления. 7. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц с указанием сведений о месте нахождения заявителя 2 . _______________________ (подпись) М.П. "___"_________ ___ г.
1 Согласно п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые совершили действия (бездействие).
2 В соответствии с пп. 9 п. 1 ст. 126 Арбитражного процессуального кодекса РФ такой документ должен быть получен не ранее чем за тридцать дней до дня обращения заявителя в арбитражный суд.
Источник - Кабанов О.М.
- Аварийное разрешение на право производства работ на территории городского округа Железнодорожный Московской области
- Трудовой договор (проект) с иностранным работником, получившим разрешение на работу на территории Российской Федерации (образец заполнения)
- Образец бланка решения Совета депутатов города Лобни Московской области
- Оборотная сторона решения собственника помещения по вопросам, поставленным на голосование на общем собрании собственников помещений в многоквартирном доме, проводимом в форме заочного голосования (путем обхода квартир) на территории города Фрязино Московской области
- Направление (сопроводительное письмо) с решением о возможности помещения под таможенный режим временного ввоза (вывоза) товаров с частичным освобождением от уплаты таможенных платежей