Свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований
Приложение N 6 к Административному регламенту по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от "__" ________ 2011 г. N ___
"СВОД И АНАЛИЗ СВЕДЕНИЙ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПЛАНОВЫХ И ВНЕПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК СУБЪЕКТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЮ ПРОВЕДЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ"
---------------------------------------------------------------------------------------------------------- ¦ N ¦ Наименование и¦ Объект проверки ¦ Вид ¦Выявленные¦ Срок ¦ Сведения о¦ Сведения о ¦ ¦п/п¦адрес субъекта,¦ (лекарственное ¦ проверки, ¦нарушения ¦исполнения ¦контроле за¦ представлении ¦ ¦ ¦осуществляющего¦средство/препарат,¦ период ¦ 1 ¦предписания¦исполнением¦ информации в ¦ ¦ ¦ организацию ¦ доклиническое/ ¦проведения,¦ ¦ ¦предписания¦правоохранительные¦ ¦ ¦ проведения и ¦ клиническое ¦ документ- ¦ ¦ ¦ ¦ органы и органы ¦ ¦ ¦ проведение ¦ исследование, ¦ основание ¦ ¦ ¦ ¦ прокуратуры ¦ ¦ ¦ доклинических ¦ ответственный ¦ проверки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ исследований и¦ исполнитель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ клинических ¦ исследования) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ исследований ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------+------------------+-----------+----------+-----------+-----------+------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------+------------------+-----------+----------+-----------+-----------+------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ----+---------------+------------------+-----------+----------+-----------+-----------+-------------------
1 Перечисляются выявленные нарушения со ссылкой на нормативные правовые акты, требования которых нарушены субъектом, осуществляющим организацию проведения и проведение доклинических и клинических исследований.
Источник - Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1091н
Похожие документы
- Свод затрат на производство научно-технической продукции. Форма № 3-пн
- Свод годовых сведений о детских музыкальных, художественных, хореографических школах и школах искусств системы Минкультуры России на начало учебного года
- Свод годовых сведений о детских музыкальных, художественных, хореографических школах и школах искусств системы Минкультуры России
- Свод годовых сведений об учреждениях культурно-досугового типа системы Минкультуры России
- Свод годовых сведений об общедоступных (публичных) библиотеках системы Минкультуры России
