Сведения о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований
Приложение N 5 к Административному регламенту по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от "__" ________ 2011 г. N ___
"СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПЛАНОВЫХ И ВНЕПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК СУБЪЕКТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЮ ПРОВЕДЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ"
------------------------------------------------------------------------------------- ¦ N ¦Наименование и ¦ Объект ¦ Вид ¦Выявленные¦ Срок ¦ Сведения о ¦ ¦п/п ¦адрес субъекта,¦ проверки ¦ проверки, ¦нарушения ¦исполнения ¦контроле за ¦ ¦ ¦осуществляющего¦(лекарственное¦ период ¦ 1 ¦предписания¦исполнением ¦ ¦ ¦ организацию ¦ средство/ ¦проведения,¦ ¦ ¦предписания ¦ ¦ ¦ проведения и ¦ препарат, ¦ документ- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ проведение ¦доклиническое/¦ основание ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ доклинических ¦ клиническое ¦ проверки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследований и ¦исследование, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ клинических ¦ответственный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ исследований ¦ исполнитель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследования) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+---------------+--------------+-----------+----------+-----------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+---------------+--------------+-----------+----------+-----------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ -----+---------------+--------------+-----------+----------+-----------+-------------
1 Перечисляются выявленные нарушения со ссылкой на нормативные правовые акты, требования которых нарушены субъектом, осуществляющим организацию проведения и проведение доклинических и клинических исследований.
Источник - Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1091н
Похожие документы
- Сведения о результатах осуществления федерального государственного надзора территориальными органами Роспотребнадзора. Форма № 1-12 (годовая)
- Сведения о результатах проверок по выявлению незаконного производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции. Форма № 3-АЛК (прав) (квартальная)
- Сведения о начисленных, уплаченных страховых взносах на обязательное пенсионное страхование и страховом стаже застрахованного лица для установления трудовой пенсии. Форма № СПВ-1 (образец заполнения)
- Сведения о результатах проверок, проведенных территориальными органами Роспотребнадзора
- Сведения о результатах деятельности (приложение к пояснительной записке к квартальной (годовой) бюджетной отчетности)
