Сообщение (уведомление) исследователя о возникновении опасности для жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского исследования
______________________________________ (наименование медицинской организации, проводящей клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения) адрес: _______________________________ ______________________________________ (наименование организации, получившей разрешение на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата) адрес: _______________________________ от ___________________________________ (Ф.И.О., должность исследователя, ответственного за проведение клинического исследования лекарственного препарата) адрес: ______________________________, телефон: __________, факс: __________, адрес электронной почты: _____________ СООБЩЕНИЕ (УВЕДОМЛЕНИЕ) о возникновении опасности для жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского исследования ______________________________________________________________________, (Ф.И.О., должность исследователя, ответственного за проведение клинического исследования лекарственного препарата) руководствуясь ч. 6 ст. 40 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", настоящим уведомляет (сообщает) о необходимости принять решение о приостановлении и/или завершении клинического исследования _________________________________________________ (наименование лекарственного препарата) ______________, проводимого на основании разрешения от "___"__________ ____ г. N ______ на проведение клинического исследования лекарственного препарата, выданного ______________________________, поскольку в процессе его проведения обнаружена опасность для жизни (или: здоровья) пациентов, участвующих в клиническом исследовании, а именно: ____________________, что подтверждается _______________________________. Приложение: протокол клинического исследования. "___"__________ ____ г. __________________ (подпись)
![, заглавная страница](documents/i/34455_.gif)
Похожие документы
- Сообщение (уведомление) собственником водного объекта (или: водопользователем) в уполномоченный исполнительный орган государственной власти и орган местного самоуправления об аварии (или: чрезвычайной ситуации) на водном объекте
- Сообщение (уведомление) нанимателя наймодателю об изменении оснований и условий, дающих право пользования жилым помещением по договору социального найма
- Сообщение (уведомление) исполнителем потребителю о том, что соблюдение указаний потребителя может снизить качество туристского продукта или повлечь за собой невозможность оказания услуг, входящих в туристский продукт, в сроки, указанные в договоре о реализации туристского продукта
- Сообщение (уведомление, заявление) эмитента о возникновении у владельца облигаций с ипотечным покрытием права требования досрочного погашения принадлежащих ему облигаций
- Сообщение (уведомление) негосударственного пенсионного фонда в Банк России о приостановлении привлечения новых застрахованных лиц по обязательному пенсионному страхованию