Рекомендуемый формат представления общих сведений о выявленных нежелательных реакциях на лекарственный препарат

Приложение к Методическим рекомендациям Росздравнадзора от 04.06.2013

Таблица 2. Рекомендуемый формат представления общих сведений о выявленных нежелательных реакциях на лекарственный препарат.

-------------------------------------------------------------------------------
¦   Источник    ¦    Количество нежелательных реакций, выявленных за    ¦Итого¦
¦   получения   ¦                    отчетный период                    ¦     ¦
¦    данных     +-------------------------------------------------------+     ¦
¦               ¦         Серьезные         ¦        Несерьезные        ¦     ¦
¦               +---------------------------+---------------------------+     ¦
¦               ¦Предвиденные¦Непредвиденные¦Предвиденные¦Непредвиденные¦     ¦
+---------------+------------+--------------+------------+--------------+-----+
¦Специалисты    ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
¦сферы          ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
¦здравоохранения¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
+---------------+------------+--------------+------------+--------------+-----+
¦Потребители    ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
+---------------+------------+--------------+------------+--------------+-----+
¦Органы         ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
¦государственной¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
¦власти в  сфере¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
¦здравоохранения¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
+---------------+------------+--------------+------------+--------------+-----+
¦Данные         ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
¦клинических    ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
¦исследований   ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
+---------------+------------+--------------+------------+--------------+-----+
¦Литературные   ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
¦данные         ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
+---------------+------------+--------------+------------+--------------+-----+
¦Всего          ¦            ¦              ¦            ¦              ¦     ¦
----------------+------------+--------------+------------+--------------+------

Источник - Методические рекомендации Росздравнадзора от 04.06.2013