Приказ руководителя экспертного учреждения о создании комиссии экспертов для проведения экспертизы лекарственных средств

___________________________________________________________ (наименование экспертного учреждения, адрес местонахождения)

Приказ N ___ о создании комиссии экспертов для проведения экспертизы лекарственных средств

г. __________                                         "___"________ ____ г.

Руководствуясь ч. 1 ст. 16 Федерального  закона  от  12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств", и на основании Задания N ____________
на проведение экспертизы _______________________________________, выданного
(наименование лекарственного средства)
"___"________ ____ г. ________________________________________, приказываю:
(наименование уполномоченного федерального
органа исполнительной власти)
1. Для проведения экспертизы __________________________________________
(наименование лекарственного средства)
для медицинского применения в целях его государственной регистрации создать
комиссию экспертов в составе  1 :
1) ___________________________________________________________________;
2) ___________________________________________________________________;
3) ___________________________________________________________________.

2. При проведении экспертизы членам комиссии руководствоваться Правилами проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 750н.

3. В срок _______________ представить заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования (исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата для медицинского применения (по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения; по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения).

    4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на ___________.
(должность, Ф.И.О.)

Основание: Задание от "___"________ ____ г. N ___ на проведение экспертизы лекарственного средства.

      _______________________________________________________________
(наименование должности руководителя экспертного учреждения,
Ф.И.О., подпись)

М.П.

С приказом ознакомлены:

"___"________ ____ г. ______________/________________

"___"________ ____ г. ______________/________________

"___"________ ____ г. ______________/________________