Опись документов, представленных соискателем лицензии, для получения лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных (приложение к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных)
Приложение к заявлению о предоставлении лицензии (в ред. Приказа Минсельхоза РФ от 17.08.2010 N 287)
Опись документов, представленных соискателем лицензии, для получения лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных Настоящим удостоверяется, что ____________________________________________, ФИО представитель соискателя лицензии (лицензиата) ____________________________ наименование соискателя лицензии (лицензиата) представил, а лицензирующий орган __________________________________ принял наименование лицензирующего органа "__" _______________ 20__ г. за N _________________________________________ нижеследующие документы: --------------------------------------------------------------------------- ¦ N ¦ Наименование документа ¦Кол-во ¦Доп. ¦ ¦п/п¦ ¦листов ¦пред- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦став- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лено ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦1. ¦Заявление о предоставлении лицензии с¦ ¦ ¦ ¦ ¦приложением(ями) от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Наименование соискателя лицензии (лицензиата) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 1 ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании¦ ¦ ¦ ¦ ¦отдельных видов деятельности" ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦2. ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Документы, подтверждающие наличие у соискателя ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ собственности или на ином законном основании ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ соответствующих помещений ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 6д Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦3. ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Копии учредительных документов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 1 ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦4. ¦Копия санитарно-эпидемиологического заключения о¦ ¦ ¦ ¦ ¦соответствии помещений и оборудования требованиям¦ ¦ ¦ ¦ ¦санитарных правил N _____________ от ________________¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 6е Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦5. ¦Документ, подтверждающий уплату государственной¦ ¦ ¦ ¦ ¦пошлины за предоставление лицензии (п. 1 ст. 9¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О¦ ¦ ¦ ¦ ¦лицензировании отдельных видов деятельности") ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦6. ¦Копии документов, подтверждающих соответствующую¦ ¦ ¦ ¦ ¦квалификацию специалистов, ответственных за¦ ¦ ¦ ¦ ¦производство, качество и маркировку лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 6ж Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦7. ¦Перечень лекарственных средств, которые соискатель¦ ¦ ¦ ¦ ¦готов производить ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 6а Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦8. ¦Описание основных технологических процессов,¦ ¦ ¦ ¦ ¦обеспечивающих качество лекарственных средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 6б Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦9. ¦Копии патентов Российской Федерации и (или)¦ ¦ ¦ ¦ ¦лицензионных договоров, разрешающих производство и¦ ¦ ¦ ¦ ¦продажу патентованных и (или) оригинальных¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 6г 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦10.¦Согласие органов местного самоуправления на¦ ¦ ¦ ¦ ¦размещение производства лекарственных средств на¦ ¦ ¦ ¦ ¦соответствующей территории ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 6в Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦Документы, которые могут быть представлены дополнительно ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------+-------+-------+ ¦11.¦Копия документа, подтверждающего факт внесения¦ ¦ ¦ ¦ ¦сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (дата, серия и N бланка) ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦12.¦Копия документа о постановке соискателя лицензии на¦ ¦ ¦ ¦ ¦учет в налоговом органе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (дата постановки на учет, серия и N бланка) ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦13.¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------------------+-------+-------+ ¦14.¦ ¦ ¦ ¦ ----+-----------------------------------------------------+-------+-------- Документы предоставлены _______________ __________________ (подпись) (ФИО) М.П. Документы приняты _______________ __________________ (подпись) (ФИО)
Источник - Приказ Минсельхоза России от 11.06.2009 № 222 (с изменениями и дополнениями на 2010 год)
Похожие документы
- Опись документов сведений о сумме выплат и иных вознаграждений, начисляемых плательщиками страховых взносов - страхователями в пользу физического лица. Форма № АДВ-6-4 (образец заполнения). Вариант 2
- Опись документов (приложение к договору купли-продажи нежилых помещений в здании)
- Опись документов и дел Рособрнадзора к передаче на архивное хранение и на уничтожение
- Опись документов, представляемых для проведения проверки достоверности определения начальной (максимальной) цены контракта (приложение к заявлению о проведении проверки достоверности определения начальной (максимальной) цены контракта на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг, финансирование которых осуществляется с привлечением средств бюджета города Москвы). Вариант 2
- Опись документов, принятых от заявителя на получение аттестата аккредитации на осуществление деятельности в сфере топливно-энергетического комплекса Московской области. Форма № 2
