Акт проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.03.2010 N 2282-Пр/10

                                            Подготовлено в соответствии
с Приказом Минэкономразвития России
от 30 апреля 2009 г. N 141

"__" ________________ 20__ г.
________________________                         (дата составления акта)
(место составления акта)                           ________________________
(время составления акта)

(Образец заполнения)

АКТ ПРОВЕРКИ
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в части соблюдения
лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований
и условий при осуществлении деятельности, связанной
с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах"
N _________

"__" _________ 20__ г. по адресу: _________________________________________
(место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,
отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя
руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего
распоряжение или приказ о проведении проверки)
была проведена проверка в отношении: ______________________________________
___________________________________________________________________________
(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование юридического лица)
Продолжительность проверки: _______________________________________________
Акт составлен: ____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля)
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:
(заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время)
Дата и  номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения
проверки: _________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого
или среднего предпринимательства)
Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного
лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения
к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,
имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов
и/или наименование экспертных организаций)
При проведении проверки присутствовали: ___________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,
иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя
юридического лица)
В ходе проведения проверки:
1. Выявлены нарушения обязательных требований:
1.1.  Отсутствие  у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности
или  на  ином  законном основании помещений и оборудования, необходимых для
осуществления  деятельности,  связанной  с оборотом психотропных веществ, а
также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп. "а" пункта
5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648):
1.1.1.  Отсутствие  основания  пользования помещениями (свидетельство о
регистрации   права  собственности,  договор  аренды  или  иные  документы,
подтверждающие   законное  право  пользования  помещениями,  оформленные  в
соответствии   с   действующим  законодательством   Российской   Федерации)
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.1.2.   Отсутствие   оборудования,   необходимого   для  осуществления
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список
III в соответствии  с  Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах и
психотропных веществах" ___________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с
оборотом  психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О
наркотических  средствах  и  психотропных  веществах"  (в нарушение пп. "б"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным
законом   "О   наркотических    средствах    и   психотропных   веществах",
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября
2006 г. N 648): ___________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.3.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   разработку  новых
психотропных   веществ,   требований   статьи  16  Федерального  закона  "О
наркотических  средствах  и  психотропных  веществах"  (в нарушение пп. "в"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.4.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  хранение психотропных
веществ,   требований   статьи  20  Федерального  закона  "О  наркотических
средствах  и психотропных веществах" и правил хранения психотропных веществ
(в  нарушение  пп.  "г"  пункта  5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной   с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в
соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и
психотропных   веществах",   утвержденного   Постановлением   Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших, нарушения)
1.5.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим перевозку психотропных
веществ,   требований   статьи  21  Федерального  закона  "О  наркотических
средствах  и  психотропных  веществах"  и  порядка  перевозки наркотических
средств  и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также
оформления  необходимых  для этого документов, установленных Правительством
Российской   Федерации   (в   нарушение   пп.  "д"  пункта  5  Положения  о
лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.6.    Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   производство   и
изготовление  психотропных  веществ, требований статей 17 и 27 Федерального
закона  "О  наркотических  средствах и психотропных веществах" (в нарушение
пп.  "е"  пункта  5  Положения  о  лицензировании деятельности, связанной с
оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в соответствии с
Федеральным  законом  "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября
2006 г. N 648): ___________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.7.   Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  отпуск  психотропных
веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований
статей   25   и   26  Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и
психотропных   веществах"  (в  нарушение  пп.  "ж"  пункта  5  Положения  о
лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.8.  Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных
веществ,   требований   статьи  29  Федерального  закона  "О  наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или
уничтожения  наркотических  средств  и  психотропных  веществ, которые были
конфискованы   или   изъяты   из   незаконного   оборота   либо  дальнейшее
использование которых признано нецелесообразным (в нарушение пп. "з" пункта
5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных  веществ, внесенных  в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.9.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    использование
психотропных  веществ  в  медицинских,  научных  и учебных целях, а также в
экспертной  деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона
"О  наркотических  средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "и"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.10.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим   использование
психотропных  веществ  в  ветеринарии,  требований  статьи  33 Федерального
закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных  веществах" и порядка
использования  психотропных  веществ  в  ветеринарии  (в  нарушение пп. "к"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.11.  Несоблюдение  лицензиатом  требований  по допуску лиц к работе с
психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации
(в  нарушение  пп.  "л"  пункта  5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной   с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в
соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и
психотропных   веществах",   утвержденного   Постановлением   Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.12.  Несоблюдение  лицензиатом  правил ведения и хранения специальных
журналов  регистрации  операций, связанных с оборотом психотропных веществ,
установленных  Правительством  Российской  Федерации  (в  нарушение пп. "м"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.13.  Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими
лицами  отчетов  о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,
установленных  Правительством  Российской  Федерации  (в  нарушение пп. "н"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.14.   Несоблюдение   лицензиатом   порядка   отпуска,   реализации  и
распределения   психотропных   веществ,   устанавливаемого   Правительством
Российской   Федерации   (в   нарушение   пп.  "о"  пункта  5  Положения  о
лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648): _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.15.   Несоблюдение   лицензиатом   Правил  разработки,  производства,
изготовления,   хранения,   перевозки,   пересылки,   отпуска,  реализации,
распределения,  приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию
Российской  Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации,
уничтожения   инструментов  и  оборудования,  находящихся  под  специальным
контролем  и  используемых  для  производства  и изготовления наркотических
средств,   психотропных  веществ,  утвержденных  Правительством  Российской
Федерации  (в  нарушение  пп.  "п"  пункта  5  Положения  о  лицензировании
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список
III в соответствии  с  Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах и
психотропных   веществах",   утвержденного   Постановлением   Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.16.   Отсутствие   в   штате   лицензиата   работников   (провизоров,
фармацевтов,  врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников,
инженерно-технических  работников),  имеющих  высшее,  среднее специальное,
дополнительное   образование   и   (или)  специальную  подготовку  в  сфере
деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ, соответствующие
требованиям  и  характеру  выполняемой работы (в нарушение пп. "р" пункта 5
Положения  о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ,  внесенных  в  Список  III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
Постановлением Правительства Российской   Федерации   от  4 ноября  2006 г.
N 648):
1.16.1.    Отсутствие   дипломов   о   высшем,   среднем   специальном,
дополнительном образовании ________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.16.2.   Отсутствие   специальной  подготовки  в  сфере  деятельности,
связанной  с  оборотом  психотропных веществ, соответствующей требованиям и
характеру выполняемой работы ______________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.17. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим
и   медицинским  образованием,  осуществляющих  деятельность,  связанную  с
оборотом  психотропных веществ (реже одного раза в 5 лет)  (в нарушение пп.
"с"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N
648):
1.17.1. Наличие   специалистов,  не  прошедших  повышение  квалификации
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
2.  Выявлены  факты  невыполнения  предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов
выданных предписаний): ____________________________________________________
__________________________________________________________________________.
3. Нарушений не выявлено ______________________________________________
__________________________________________________________________________.

Запись  в  Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами
государственного   контроля  (надзора),  органами  муниципального  контроля
внесена (заполняется при проведении выездной проверки):
__________________________         ________________________________________
(подпись проверяющего)            (подпись уполномоченного представителя
юридического лица)

Журнал   учета   проверок   юридического   лица,   проводимых  органами
государственного   контроля  (надзора),  органами  муниципального  контроля
отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):
__________________________         ________________________________________
(подпись проверяющего)            (подпись уполномоченного представителя
юридического лица)

Прилагаемые документы: ____________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________
________________________________________

С  актом  проверки  ознакомлен(а),  копию  акта   со   всеми   приложениями
получил(а):
_______________________________________
_______________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если
имеется), должность руководителя, иного
должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица)

"__" ____________ 20__ г. _________
(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________
(подпись уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)

Источник - Приказ Росздравнадзора от 19.03.2010 № 2282-Пр/10