Перечень документов, включаемых в досье на производство и/или упаковку серии продукции медицинского назначения
Приложение 6 к Методическим указаниям МУ 64-04-002-2002. Производство лекарственных средств.
(Информационное)
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В ДОСЬЕ НА ПРОИЗВОДСТВО И/ИЛИ УПАКОВКУ СЕРИИ
1. Заполненные формы протоколов, маршрутных карт, операционных листов операций (стадий) технологического процесса.
2. Документы, разрешающие использования сырья, вспомогательных и упаковочных материалов в производстве.
3. Образцы этикеток, которые использовались для маркировки продукции данной серии.
4. Паспорта аналитического контроля на готовую продукцию.
5. Сертификат соответствия.
6. Разрешение Уполномоченного лица на передачу готовой продукции на склад для реализации.
Источник - Распоряжение Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-17
Похожие документы
- Перечень документов, передаваемых из отдела таможенного оформления и таможенного контроля таможенного поста (ОТОиТК) в отдел валютного контроля (ОВК) таможни для заведения дела о НТП на участников ВЭД
- Перечень ведомственных целевых программ и основных мероприятий государственной программы
- Перечень документов, прилагаемых к бланку направления, для передачи в вышестоящие таможенные органы для принятия решения по валютному контролю и контролю за исполнением внешнеторговых бартерных сделок
- Перечень документов, представляемых заявителем для целей сертификации наземной авиационной техники
- Перечень документов и материалов, представляемых физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в городе Жуковский Московской области (для получения заключения о соблюдении законодательных и иных нормативных актов об охране труда)
