Протокол внесения изменений в стандартную операционную инструкцию/процедуру системы управления качеством при производстве лекарственных средств (изделий медицинского назначения) (рекомендуемая форма)
Приложение N 3
к Методическим указаниям
МУ 64-04-003-2002
ПРОТОКОЛ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАНДАРТНУЮ ОПЕРАЦИОННУЮ ИНСТРУКЦИЮ/ПРОЦЕДУРУ (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЙ)
------------------------------------------------------------------ ¦Название ¦ Протокол ¦ Номер ¦ Стр. 1 из 1¦ ¦ фирмы ¦ ¦ Пр-Д-034 ¦ ¦ ¦ +-----------------------------+-----------+------------+ ¦ ¦Подразделение: Отдел ¦Дата ¦Номер ¦ ¦ ¦документации ¦введения ¦редакции - 0¦ ¦ ¦ ¦21.09.02 г.¦ ¦ +---------+-----------------------------+-----------+------------+ ¦Название документа¦ Протокол ¦ ¦ ¦внесения изменений в стандартную операционную¦ ¦ ¦ инструкцию ¦ -------------------+---------------------------------------------- Индекс/N - название _____________________________________________ Дата внесения предложения _____________________________________________________ Дата рассмотрения предложения _____________________________________________________ Предложение внес ____________________________________________________________ Предложение согласовал ______________________________________________________ Предложение утвердил ________________________________________________________ Принятое решение: Вариант 1. 1. Ранее действующую Инструкцию изъять и заменить на новую в редакции от "_____" _____________ 200__г. Вариант 2. 2. В действующую инструкцию внести следующие изменения: _________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ Требуется ли обучение ДА НЕТ ____________________________________ (подпись) Обучение проведено "____" ______________ 20____г. _______________ (подпись) Принятое решение выполнено: ______________________________________________________ "____" __________ 200___ г. ____________________ (подпись) ------------------------------------------------------------------ ¦ Разработал ¦ Согласовал ¦ Утвердил ¦ ¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦ +--------------------+--------------------+----------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------------+--------------------+----------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ---------------------+--------------------+-----------------------