Информация о выявлении несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации

Приложение N 1 к Письму Росздравнадзора от 30 января 2007 г. N 01И-62/07



ИНФОРМАЦИЯ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Наименование   организации,   осуществляющей  испытания   качества
лекарственных средств ____________________________________________
__________________________________________________________________

Основание   для   проведения   испытаний  качества  лекарственного
средства   (испытания  качества  лекарственных  средств  в  рамках
сертификации,  испытания  качества  лекарственных средств в рамках
декларирования) __________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Место отбора пробы (наименование организации, адрес): ____________
__________________________________________________________________
Количество упаковок, заявленных к декларированию (сертификации) __
__________________________________________________________________
Акт отбора пробы (дата): _________________________________________


ОПИСАНИЕ ЛС

------------------------------------------------------------------
¦Торговое название                    ¦                          ¦
¦(в соответствии с Государственным    ¦                          ¦
¦Реестром ЛС)                         ¦                          ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦Нормативный документ                 ¦                          ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦N РУ                                 ¦                          ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦Дата регистрации                     ¦                          ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦Форма выпуска¦Лекарственная форма    ¦                          ¦
¦             +-----------------------+                          ¦
¦             ¦Дозировка(для моноком- ¦                          ¦
¦             ¦понентных препаратов)  ¦                          ¦
+-------------+-----------------------+--------------------------+
¦Потребительская упаковка:            ¦                          ¦
¦Количество (в первичной упаковке) -  ¦                          ¦
¦Первичная упаковка -                 ¦                          ¦
¦Количество (во вторичной упаковке) - ¦                          ¦
¦Вторичная упаковка -                 ¦                          ¦
¦Количество (в групповой (транспорт-  ¦                          ¦
¦ной) упаковке) -                     ¦                          ¦
¦Групповая (транспортная) упаковка -  ¦                          ¦
¦Комплектность (при наличии) -        ¦                          ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦Штрих-код                            ¦                          ¦
--------------------------------------+---------------------------

------------------------------------------------------------------
¦Серия                                ¦                          ¦
--------------------------------------+---------------------------


ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

------------------------------------------------------------------
¦Наименование производителя           ¦                          ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦Страна производителя                 ¦                          ¦
--------------------------------------+---------------------------


ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИСХОЖДЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

------------------------------------------------------------------
¦Наименование заявителя, адрес        ¦                          ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦Ф.И.О. руководителя                  ¦                          ¦
--------------------------------------+---------------------------


ПОКАЗАТЕЛИ НЕСООТВЕТСТВИЯ

------------------------------------------------------------------
¦Протокол (номер, дата)               ¦                          ¦
--------------------------------------+---------------------------

------------------------------------------------------------------
¦              Показатель             ¦ Описание несоответствия  ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦                                     ¦                          ¦
+-------------------------------------+--------------------------+
¦                                     ¦                          ¦
--------------------------------------+---------------------------

    Должность руководителя: _____________________________ (Ф.И.О.)
                                       подпись


Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ



 

ОФОРМИВ ОНЛАЙН-ЗАЯВКУ НА ЮРИДИЧЕСКИЕ УСЛУГИ ПРЯМО СЕЙЧАС, ВЫ ПОЛУЧИТЕ СКИДКУ 10%

 

Понравилась? Поблагодари!

Юридическая консультация помощь онлайн услуги бесплатно в Кемерово, Красногорске, Москве и Московской области  АвтоЮрист
Наши предложения
Юридическая консультация по трудовому, налоговому, земельному, уголовному и административному праву в Кемерово услуга трезвый водитель
Наши юристы окажут квалифицированную помощь юридическим лицам.
Регистрация и ликвидация предприятий. Представление интересов в арбитражном суде и судах общей юрисдикции. Консультации юриста по трудовому, административному и договорному праву. Юридическая помощь по налоговым делам. Содействие в возврате долгов и возмещение причиненного ущерба.
Юрист и адвокат по гражданским делам Автоюрист Частный детектив
Бесплатная консультация всем физическим лицам.
Профессиональные юридические консультации и защита граждан. Бесплатная помощь юристов в вопросах наследства. Круглосуточная помощь автоюриста (оспаривание действий ГИБДД, возврат водительского удостоверения, оспаривание виновности в ДТП) Споры со страховыми компаниями. Консультация юриста по семейным вопросам (развод, раздел имущества, определение места жительства детей, алименты, наследство), жилищным, земельным. Банковские споры и многое другое...
Звоните в Кемерово

Звоните в Москве и МО
Нас можно найти по адресу в Кемерово

650000, г. Кемерово, ул. Ноградская, 3 (отдельный вход с права от главного крыльца, со стороны ТРЦ "СОЛНЕЧНЫЙ")

 

Нас можно найти по адресу в Москве
143405, Московская область, г. Красногорск, Красногорский бульвар, 4 Всесезонный горнолыжный комплекс "СНЕЖ.КОМ." (Юридическая консультация по предварительной записи)
Мы работаем 
Пн-Пт с 9:00 до 20:00

Сб-Вс: предварительная запись
Поделись страницей
Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru