Информация о выявлении несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации

Приложение N 1 к Письму Росздравнадзора от 28.09.2004 г. N 4082/04



ИНФОРМАЦИЯ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Наименование органа контроля качества лекарственных средств

Основание для проведения проверки качества лекарственного средства

Место отбора пробы (наименование организации, адрес):

Количество упаковок:

Акт отбора пробы (дата):



         Описание ЛС (в соответствии с ГосРеестром ЛС)

------------------------------------------------------------------
¦Торговое название                          ¦                    ¦
+-------------------------------------------+--------------------+
¦Нормативный документ                       ¦                    ¦
+-------------------------------------------+--------------------+
¦N РУ                                       ¦                    ¦
+-------------------------------------------+--------------------+
¦Дата регистрации                           ¦                    ¦
+-------------------------------------------+--------------------+
¦Форма     ¦Лекарственная форма             ¦                    ¦
¦выпуска   ¦                                ¦                    ¦
¦          +--------------------------------+--------------------+
¦          ¦Дозировка (для монокомпонентных ¦                    ¦
¦          ¦препаратов)                     ¦                    ¦
+----------+--------------------------------+--------------------+
¦Потребительская упаковка:                  ¦                    ¦
¦Количество (в первичной упаковке) -        ¦                    ¦
¦Первичная упаковка - Количество (во        ¦                    ¦
¦вторичной упаковке) - Вторичная упаковка - ¦                    ¦
¦Количество (в третичной упаковке) -        ¦                    ¦
¦Третичная упаковка - Комплектность (при    ¦                    ¦
¦наличии)                                   ¦                    ¦
+-------------------------------------------+--------------------+
¦Штрих-код                                  ¦                    ¦
+-------------------------------------------+--------------------+
¦Серии (через запятую)                      ¦                    ¦
--------------------------------------------+---------------------

                         Производитель

------------------------------------------------------------------
¦Наименование производителя          ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦Страна производителя                ¦                           ¦
-------------------------------------+----------------------------

              Информация о сертификате соответствия

------------------------------------------------------------------
¦N сертификата, дата                 ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦Кем выдан                           ¦                           ¦
-------------------------------------+----------------------------

        Информация о происхождении лекарственного средства

------------------------------------------------------------------
¦Наименование поставщика             ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦Накладная на поставку товара (номер ¦                           ¦
¦и дата)                             ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦Номер лицензии поставщика на право  ¦                           ¦
¦фармдеятельности                    ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦Дата выдачи лицензии                ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦На какой срок выдана                ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦Кем выдана                          ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦Адрес, контактный телефон           ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦Ф.И.О. руководителя                 ¦                           ¦
-------------------------------------+----------------------------

                   Показатели несоответствия

------------------------------------------------------------------
¦            Показатель              ¦  Описание несоответствия  ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦                                    ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦                                    ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦                                    ¦                           ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦                                    ¦                           ¦
-------------------------------------+----------------------------

Должность руководителя:                          (Ф.И.О.)


Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ



 

ОФОРМИВ ОНЛАЙН-ЗАЯВКУ НА ЮРИДИЧЕСКИЕ УСЛУГИ ПРЯМО СЕЙЧАС, ВЫ ПОЛУЧИТЕ СКИДКУ 10%

 

Понравилась? Поблагодари!

Юридическая консультация помощь онлайн услуги бесплатно в Кемерово, Красногорске, Москве и Московской области  АвтоЮрист
Наши предложения
Юридическая консультация по трудовому, налоговому, земельному, уголовному и административному праву в Кемерово услуга трезвый водитель
Наши юристы окажут квалифицированную помощь юридическим лицам.
Регистрация и ликвидация предприятий. Представление интересов в арбитражном суде и судах общей юрисдикции. Консультации юриста по трудовому, административному и договорному праву. Юридическая помощь по налоговым делам. Содействие в возврате долгов и возмещение причиненного ущерба.
Юрист и адвокат по гражданским делам Автоюрист Частный детектив
Бесплатная консультация всем физическим лицам.
Профессиональные юридические консультации и защита граждан. Бесплатная помощь юристов в вопросах наследства. Круглосуточная помощь автоюриста (оспаривание действий ГИБДД, возврат водительского удостоверения, оспаривание виновности в ДТП) Споры со страховыми компаниями. Консультация юриста по семейным вопросам (развод, раздел имущества, определение места жительства детей, алименты, наследство), жилищным, земельным. Банковские споры и многое другое...
Звоните в Кемерово

Звоните в Москве и МО
Нас можно найти по адресу в Кемерово

650000, г. Кемерово, ул. Ноградская, 3 (отдельный вход с права от главного крыльца, со стороны ТРЦ "СОЛНЕЧНЫЙ")

 

Нас можно найти по адресу в Москве
143405, Московская область, г. Красногорск, Красногорский бульвар, 4 Всесезонный горнолыжный комплекс "СНЕЖ.КОМ." (Юридическая консультация по предварительной записи)
Мы работаем 
Пн-Пт с 9:00 до 20:00

Сб-Вс: предварительная запись
Поделись страницей
Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru