Заявление о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

Приложение 2 к Административному регламенту Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения

ФОРМА



----------------------------------------------------------------------------------
¦       Бланк юридического лица        ¦В Министерство промышленности и торговли ¦
¦                                      ¦          Российской Федерации           ¦
¦       Исходящий N письма, дата       ¦     от ____________________________     ¦
¦                                      ¦ (полное наименование юридического лица) ¦
---------------------------------------+------------------------------------------

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ
      о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств
                        для медицинского применения

    <*>  Прошу  переоформить лицензию на производство лекарственных средств
для  медицинского  применения  N  _______________________ от _____________,
                                  (регистрационный номер)    (дата выдачи)
                       Минпромторгом России
предоставленной --------------------------------------- с указанием перечня
                  (наименование лицензирующего органа)
работ по производству лекарственных средств, составляющих  деятельность  по
производству лекарственных средств, в связи с:
___________________________________________________________________________
    указать причины переоформления в соответствии с п. 1 - 10 статьи 18
___________________________________________________________________________
      Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
                       отдельных видов деятельности"

----------------------------------------------------------------------------------
¦ N  ¦         Требуемые сведения          ¦ Сведения, представленные заявителем ¦
¦п/п ¦                                     ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 1  ¦                  2                  ¦                  3                  ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 1  ¦Организационно-правовая    форма    и¦                                     ¦
¦    ¦полное наименование юридического лица¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 2  ¦Сокращенное наименование             ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 3  ¦Фирменное наименование               ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 4  ¦Адрес места  нахождения  юридического¦                                     ¦
¦    ¦лица (с указанием почтового индекса) ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 5  ¦Адреса       мест       осуществления¦1.                                   ¦
¦    ¦лицензируемого   вида    деятельности¦                                     ¦
¦    ¦(адреса  территориально  обособленных¦2.                                   ¦
¦    ¦подразделений и объектов)            ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 6  ¦Сведения о составляющих  деятельность¦(Заполняется      при       намерении¦
¦    ¦по производству лекарственных средств¦осуществлять      новые       работы,¦
¦    ¦для  медицинского  применения   новых¦составляющие     деятельность      по¦
¦    ¦работах,  которые  лицензиат  намерен¦производству  лекарственных   средств¦
¦    ¦выполнять                            ¦для  медицинского  применения,  ранее¦
¦    ¦                                     ¦не указанные в лицензии)             ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 7  ¦Государственный регистрационный номер¦                                     ¦
¦    ¦записи о создании  юридического  лица¦                                     ¦
¦    ¦(ОГРН)                               ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 8  ¦Данные   документа,   подтверждающего¦Выдан ________ __________            ¦
¦    ¦факт внесения сведений о  юридическом¦_________________________            ¦
¦    ¦лице в Единый государственный  реестр¦(орган, выдавший документ;           ¦
¦    ¦юридических лиц                      ¦  адрес места нахождения             ¦
¦    ¦                                     ¦         органа)                     ¦
¦    ¦                                     ¦Дата выдачи ______________           ¦
¦    ¦                                     ¦Бланк: серия ______ N ____           ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 9  ¦Идентификационный               номер¦                                     ¦
¦    ¦налогоплательщика (ИНН)              ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 10 ¦Реквизиты документа,  подтверждающего¦                                     ¦
¦    ¦факт уплаты  государственной  пошлины¦                                     ¦
¦    ¦за переоформление лицензии, либо иные¦                                     ¦
¦    ¦сведения, подтверждающие факт  уплаты¦                                     ¦
¦    ¦указанной государственной пошлины    ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 11 ¦Сведения о документах, подтверждающих¦                                     ¦
¦    ¦наличие   у   лицензиата   на   праве¦                                     ¦
¦    ¦собственности или  на  ином  законном¦                                     ¦
¦    ¦основании       необходимых       для¦                                     ¦
¦    ¦осуществления     деятельности     по¦                                     ¦
¦    ¦производству  лекарственных   средств¦                                     ¦
¦    ¦для      медицинского      применения¦                                     ¦
¦    ¦помещений, зданий, сооружений и  иных¦                                     ¦
¦    ¦объектов (предоставляются  в  случае,¦                                     ¦
¦    ¦если  права  на  здания,   помещения,¦                                     ¦
¦    ¦сооружения     и     иные     объекты¦                                     ¦
¦    ¦зарегистрированы       в       Едином¦                                     ¦
¦    ¦государственном   реестре   прав   на¦                                     ¦
¦    ¦недвижимое имущество и сделок с ним) ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 12 ¦Сведения   о   наличии    работников,¦                                     ¦
¦    ¦заключивших    трудовые     договоры,¦                                     ¦
¦    ¦имеющих  соответствующее  высшее  или¦                                     ¦
¦    ¦среднее профессиональное образование,¦                                     ¦
¦    ¦ответственных   за   производство   и¦                                     ¦
¦    ¦маркировку лекарственных средств  для¦                                     ¦
¦    ¦медицинского  применения,  намеренных¦                                     ¦
¦    ¦осуществлять     деятельность      по¦                                     ¦
¦    ¦указанному    новому    адресу    или¦                                     ¦
¦    ¦выполнять новые работы               ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 13 ¦Контактный телефон, факс             ¦                                     ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------------------+
¦ 14 ¦Адрес электронной почты              ¦                                     ¦
-----+-------------------------------------+--------------------------------------

                              Перечень работ,
      составляющих деятельность по производству лекарственных средств
    для медицинского применения, которые заявитель намерен производить

___________________________________________________________________________
      (полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием
                      организационно-правовой формы)
___________________________________________________________________________
                (адрес места нахождения юридического лица)
___________________________________________________________________________
       (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

      <**> Перечень работ с указанием вида фармацевтической субстанции
   или группы лекарственных препаратов, конкретной лекарственной формы,
      стадии технологического процесса (при упаковочном производстве)

1.
2.

Приложение: документы по описи на ___________ л.

    "__" _________ 201_ г.            Руководитель
                                      юридического лица ___________________
                                                         (Ф.И.О., подпись)

                                      М.П.


--------------------------------

<*> 1. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении производства лекарственных средств для медицинского применения.

2. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

3. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении производства лекарственных средств.

4. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.

<**> "Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения, которые заявитель намерен производить" составляется для каждого адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).



 

ОФОРМИВ ОНЛАЙН-ЗАЯВКУ НА ЮРИДИЧЕСКИЕ УСЛУГИ ПРЯМО СЕЙЧАС, ВЫ ПОЛУЧИТЕ СКИДКУ 10%

 

Понравилась? Поблагодари!

Юридическая консультация помощь онлайн услуги бесплатно в Кемерово, Красногорске, Москве и Московской области  АвтоЮрист
Наши предложения
Юридическая консультация по трудовому, налоговому, земельному, уголовному и административному праву в Кемерово услуга трезвый водитель
Наши юристы окажут квалифицированную помощь юридическим лицам.
Регистрация и ликвидация предприятий. Представление интересов в арбитражном суде и судах общей юрисдикции. Консультации юриста по трудовому, административному и договорному праву. Юридическая помощь по налоговым делам. Содействие в возврате долгов и возмещение причиненного ущерба.
Юрист и адвокат по гражданским делам Автоюрист Частный детектив
Бесплатная консультация всем физическим лицам.
Профессиональные юридические консультации и защита граждан. Бесплатная помощь юристов в вопросах наследства. Круглосуточная помощь автоюриста (оспаривание действий ГИБДД, возврат водительского удостоверения, оспаривание виновности в ДТП) Споры со страховыми компаниями. Консультация юриста по семейным вопросам (развод, раздел имущества, определение места жительства детей, алименты, наследство), жилищным, земельным. Банковские споры и многое другое...
Звоните в Кемерово

Звоните в Москве и МО
Нас можно найти по адресу в Кемерово

650000, г. Кемерово, ул. Ноградская, 3 (отдельный вход с права от главного крыльца, со стороны ТРЦ "СОЛНЕЧНЫЙ")

 

Нас можно найти по адресу в Москве
143405, Московская область, г. Красногорск, Красногорский бульвар, 4 Всесезонный горнолыжный комплекс "СНЕЖ.КОМ." (Юридическая консультация по предварительной записи)
Мы работаем 
Пн-Пт с 9:00 до 20:00

Сб-Вс: предварительная запись
Поделись страницей
Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru