Заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения

Приложение N 1 к Административному регламенту по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному приказом Минздрава России от 22 октября 2012 г. N 428н



                                Заявление
          о государственной регистрации лекарственного препарата
                        для медицинского применения

---------------------------------------------------------------------------
¦ 1  ¦Наименование и адрес заявителя и (или)        ¦                     ¦
¦    ¦производителя лекарственного препарата и      ¦                     ¦
¦    ¦адрес места осуществления производства        ¦                     ¦
¦    ¦лекарственного препарата                      ¦                     ¦
+----+----------------------------------------------+---------------------+
¦ 2  ¦Наименование лекарственного препарата         ¦                     ¦
¦    ¦(международное непатентованное или химическое ¦                     ¦
¦    ¦и торговое наименования)                      ¦                     ¦
+----+----------------------------------------------+---------------------+
¦ 3  ¦Перечень веществ, входящих в состав           ¦                     ¦
¦    ¦лекарственного препарата, с указанием         ¦                     ¦
¦    ¦количества каждого из них                     ¦                     ¦
+----+----------------------------------------------+---------------------+
¦ 4  ¦Лекарственная форма, дозировка, способы       ¦                     ¦
¦    ¦введения и применения, срок годности          ¦                     ¦
¦    ¦лекарственного препарата                      ¦                     ¦
+----+----------------------------------------------+---------------------+
¦ 5  ¦Описание фармакологических и                  ¦                     ¦
¦    ¦фармакодинамических или иммунобиологических   ¦                     ¦
¦    ¦свойств лекарственного препарата              ¦                     ¦
+----+----------------------------------------------+---------------------+
¦ 6  ¦Заявленная производителем лекарственного      ¦                     ¦
¦    ¦препарата предельная отпускная цена на        ¦                     ¦
¦    ¦лекарственный препарат, включенный в перечень ¦                     ¦
¦    ¦жизненно необходимых и важнейших              ¦                     ¦
¦    ¦лекарственных препаратов, в случае его        ¦                     ¦
¦    ¦государственной регистрации                   ¦                     ¦
+----+----------------------------------------------+---------------------+
¦ 7  ¦Отсутствие необходимости проведения           ¦                     ¦
¦    ¦клинического исследования, исследования       ¦                     ¦
¦    ¦биоэквивалентности лекарственного препарата,  ¦                     ¦
¦    ¦разрешенного для медицинского применения на   ¦                     ¦
¦    ¦территории Российской Федерации более         ¦                     ¦
¦    ¦двадцати лет, с указанием нормативных         ¦                     ¦
¦    ¦правовых актов, подтверждающих данный срок    ¦                     ¦
¦    ¦применения                                    ¦                     ¦
-----+----------------------------------------------+----------------------

Дата   подачи   заявления   о  государственной  регистрации  лекарственного
препарата для медицинского применения "_" _________________ 20__ г.

Заявление   о  государственной  регистрации  лекарственного  препарата  для
медицинского применения представил:

_______________ ________________________ _____________   М.П.
  (должность)           (Ф.И.О.)           (подпись)


 

ОФОРМИВ ОНЛАЙН-ЗАЯВКУ НА ЮРИДИЧЕСКИЕ УСЛУГИ ПРЯМО СЕЙЧАС, ВЫ ПОЛУЧИТЕ СКИДКУ 10%

 

Понравилась? Поблагодари!

Юридическая консультация помощь онлайн услуги бесплатно в Кемерово, Красногорске, Москве и Московской области  АвтоЮрист
Наши предложения
Юридическая консультация по трудовому, налоговому, земельному, уголовному и административному праву в Кемерово услуга трезвый водитель
Наши юристы окажут квалифицированную помощь юридическим лицам.
Регистрация и ликвидация предприятий. Представление интересов в арбитражном суде и судах общей юрисдикции. Консультации юриста по трудовому, административному и договорному праву. Юридическая помощь по налоговым делам. Содействие в возврате долгов и возмещение причиненного ущерба.
Юрист и адвокат по гражданским делам Автоюрист Частный детектив
Бесплатная консультация всем физическим лицам.
Профессиональные юридические консультации и защита граждан. Бесплатная помощь юристов в вопросах наследства. Круглосуточная помощь автоюриста (оспаривание действий ГИБДД, возврат водительского удостоверения, оспаривание виновности в ДТП) Споры со страховыми компаниями. Консультация юриста по семейным вопросам (развод, раздел имущества, определение места жительства детей, алименты, наследство), жилищным, земельным. Банковские споры и многое другое...
Звоните в Кемерово

Звоните в Москве и МО
Нас можно найти по адресу в Кемерово

650000, г. Кемерово, ул. Ноградская, 3 (отдельный вход с права от главного крыльца, со стороны ТРЦ "СОЛНЕЧНЫЙ")

 

Нас можно найти по адресу в Москве
143405, Московская область, г. Красногорск, Красногорский бульвар, 4 Всесезонный горнолыжный комплекс "СНЕЖ.КОМ." (Юридическая консультация по предварительной записи)
Мы работаем 
Пн-Пт с 9:00 до 20:00

Сб-Вс: предварительная запись
Поделись страницей
Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru